本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，常山县食品药品监督管理局始终把药品安全工作作为全面落实科学发展观、积极推进平安常山建设的重要内容来抓，以解决群众反映强烈的药品安全问题为切入点，积极探索食品药品监管新路子。全年未发生药械安全事故，收到良好社会效果，获得良好评价。其做法是：
一、强化组织领导，构建药品安全责任体系。一是建立政府目标考核机制。与各乡镇和相关部门签订目标管理责任书，全面落实“地方政府负总责、监管部分各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。二是签订涉药单位履约责任书。召开全县药品安全监管工作会议，与辖区内所有药械生产、经营企业签订《常山县药械监管企业履约责任书》，明确药械企业在生产、经营、销售过程中的责任。三是强化涉药人员的宣传教育。组织药学服务队开展以“科学饮食、安全用药”主题的“万名药师进村居送服务” 和以“谨慎使用抗生素”为主题的药品安全宣传月活动。通过教育、培训、宣传等活动，增强了涉药人员的安全意识和责任意识。
二、加强执法力度，构建药品安全监管体系。一是加强药品安全日常监管。按照监管责任到位，监管频次到位，督促整改到位的“三到位”要求，狠抓日常监管，及时发现和查处问题，切实消除隐患。全年，共实施日常监督检查621家次，日常监督检查覆盖面达100%；二是开展药品安全专项监管。开展了元旦春节药品市场、彩色隐形眼镜市场、高风险医疗器械产品、贴膏剂类产品、基本药物、抗菌药物、中药饮片、药包材、药用辅料、计生用品、含麻黄碱复方制剂和铬超标药用空心胶囊等专项检查，以及药品生产流通领域集中整治和城乡农村市场药品秩序集中整治行动。三是推进药品安全示范创建。4月1日，我县在招贤、白石、宋畈3个试点乡镇创建的“市级药品安全示范乡镇” 顺利通过市考核组检查验收并公布。紧接着，第二批12个示范乡镇创建工作也纳入工作议程，通过7个月的不懈努力，今年11月份。第二批12个示范乡镇全面通过市考核组验收。
三、加强诚信建设，构建药品安全信用体系。一是推进红黄绿分类管理体系。全面开展平安药店创建、药品零售企业红黄绿信用分类管理工作，强化药品经营企业安全信用体系建设。今年，全县共评定出绿色企业58家，红色企业1家。二是建立信用体系评价网络资源。以巩固农村药品“两网一规范”建设和“小药店”整规治理为契机，利用各乡镇药品安全协管员和村药品安全信息员等资源，建立药品安全信用体系建设综合评价主体，让政府、部门和广大群众积极参与进来，以关注药品安全信用体系建设。三是推行信用分类警示约谈机制。对信用等级较低、检查中存在问题较多或同一问题屡次出现，以及有其他违规行为的企业及时进行警示约谈，堵塞管理漏洞。今年来，对2家违规企业实施约谈，通过约谈，强化了企业的责任意识、风险意识和安全意识。
四、加强电子监管，构建药品安全信息化体系。一是构建电子信息化建设平台。对药械经营企业实施远程电子化监控管理，及时录入和上传企业的基本信息、购销信息、质量管理信息、许可事项变更信息等。实现了对食品、药械质量的实时化、动态化、电子化的“网上监管”。截止目前，全县60家药品经营企业药品品种在线监管均已开通，覆盖率达到100%。二是构建企业数据监管平台。提高药械经营企业的准入标准，明确要求新开办、变更证书及换证企业必须具有独立的计算机管理信息系统，实现数据的实时上报和数据共享、信息传递，动态掌握各企业基本情况。目前， 2家新开药品经营企业、9家换证药械经营企业及13家变更药械企业均已建立独立的计算机管理信息系统。三是构建信息共享平台。加强药品信息互通共享，运用全县药械监管QQ群、药械短信平台及公文交换等载体，与公安、卫生、工商、质监等单位建立信息互通、资源共享平台，将查处的假劣药品及时在信息平台上公布，共同加强对药品信息的监管和沟通，使执法人员的监督检查更有针对性。
