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盟科藥業MRX4計劃新增中國臨牀試驗 有望加速產品上市進程
上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業,688373)公告,計劃通過橋接康替唑胺片已有臨牀證據在中國新增啟動一項臨牀試驗,以支持注射用MRX-4在中國獨立提交針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的上市申請。此次基於橋接策略設計的......
2023-10-17
康替唑胺片和MRX4獲得FDA的合格傳染病產品和快速通道資格認定
近日,盟科藥業宣佈美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用於治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應症合格傳染病產品(QIDP)和快速通道(FastTrack)資格認定。QIDP是根據美國抗生素研發激勵法案(GAINACT......
2023-10-17
盟科藥業:注射用MRX4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染全球III期臨牀試驗中國首家中心啟動
2023年7月25日,上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱盟科藥業)宣佈其自主研發的抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應症臨牀試驗項目中國部分在四川大學華西醫院......
2023-10-17
盟科藥業:MRX4全球III期臨牀試驗國內首家中心啟動
2023年4月4日,上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業,)宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啟動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......
2023-10-17
盟科:注射用MRX4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症臨牀試驗啟動
近日,上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱"盟科藥業")宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啟動,復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作為本次研究的組長單......
2023-10-17
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