阿斯利康向FDA遞交了VIMOVO(PN400)片劑的新藥申請

阿斯利康向FDA遞交了VIMOVO(PN400)片劑的新藥申請

阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱FDA)遞交了VIMOVO(PN400)片劑的新藥申請。目前,研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥(NSAID)相關性潰瘍的效果,涉及對象包括骨關節炎、風濕性關節炎和強直性......
2023-11-27
港大新藥清除艾滋 可有效抑制測試過的愛滋病病毒株

港大新藥清除艾滋 可有效抑制測試過的愛滋病病毒株

據香港大學網站4月26日消息,由香港大學(港大)李嘉誠醫學院微生物學系愛滋病研究所領導的研究團隊,利用基因工程技術,研製出一種新型的串聯雙價廣譜中和抗體(bi-specificbNAb),可有效抑制所有測試過的愛滋病病毒株,並促進清除......
2022-05-09
適用H7N9流感危重病人的新藥 我國已得到批准

適用H7N9流感危重病人的新藥 我國已得到批准

國家衞生和計劃生育委員會6日發佈人感染H7N9禽流感疫情信息。4月5日17時至4月6日17時,全國報告新增人感染H7N9禽流感確診病例2例。2例新增病例均來自上海市,正在積極救治中,所有密切接觸者目前未發現異常。截至6日17時,全......
2023-11-10
藥企海外通路建設需求切

藥企海外通路建設需求切

海外通路需求切即便是已經在海外14個國家和地區成立獨資公司、合資公司、擁有藥店25家的中藥行業老字號同仁堂,在初步搭建海外的終端網絡之後,仍需依賴海外的渠道。同仁堂在馬來西亞、中國香港等地仍在嘗試與當地的直銷......
2023-11-26
新藥索拉菲尼常見的問題

新藥索拉菲尼常見的問題

一、索拉非尼的臨牀適應症Onyx製藥公司和拜耳公司合作研發的索拉非尼於2005-12-20美國上市,於2006-11-29日中國上市,已被FDA批准用於治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)並且獲得了治療肝癌的潛在藥物批准。二、索拉非......
2023-11-03
FDA提出降糖新藥與心血管疾病風險評估指導原則

FDA提出降糖新藥與心血管疾病風險評估指導原則

生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後,II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病,降糖藥與心血管疾病,已經成為正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題,2008年12月,FDA就製藥公司如何使用臨牀試驗,證明其研發的Ⅱ型糖......
2023-11-25
抗HBV新藥——替諾福韋酯臨牀進展

抗HBV新藥——替諾福韋酯臨牀進展

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出,對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似,但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......
2023-11-26
天花疫苗前景一片光明!

天花疫苗前景一片光明!

KeioUniversity,Tokyo的TomoyaSaito,M.D.,Ph.D.及其同僚對從前接種過LC16m8疫苗(n=1,692)和未接種過該疫苗的(n=1,529)的成年人的臨牀和免疫反應進行了檢測。LC16m8是一種活的減毒(即毒力降低)疫苗,它是從組織中培養出......
2023-11-26
肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷

肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷

6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(股票代碼:688578)官網宣佈,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
推薦:治療慢性乙型肝炎的最新藥

推薦:治療慢性乙型肝炎的最新藥

克來夫定可抑制乙肝病毒的複製2009年3月13日,東京衞材製藥有限公司的一個子公司宣稱,食物及藥物管理局(BFAD)批准克來夫定來治療慢性乙肝(乙型肝炎e抗原陽性或陰性均可),該藥能抑制慢性乙肝病毒的複製,被治療的病人通常有......
2023-11-26
治糖尿病眼病新藥-芪明顆粒上市了!

治糖尿病眼病新藥-芪明顆粒上市了!

日前我國第一個治療糖尿病視網膜病變的中藥新藥芪明顆粒獲得國家食品藥品監督管理局批准生產上市了(新藥證書:國藥證字20090009,藥品批准文號:國藥準字Z20090036)。該新藥是由成都中醫藥大學中醫眼科專家廖品正教授與段......
2023-11-26
晚期前列腺癌新藥上市

晚期前列腺癌新藥上市

前列腺癌是美國最為常見的癌症之一。美國藥品評價與研究中心腫瘤藥辦公室主任、醫學博士RichardPazdur表示:前列腺癌是美國男性的第二大‘癌症殺手’,這些患者需要更多的治療選擇。目前對於前列腺癌的治療在......
2023-11-03
治療房顫新藥甲磺酸達比加羣酯上市

治療房顫新藥甲磺酸達比加羣酯上市

每年夏天,都有不少中老年人因房顫引發腦卒中而導致殘疾、癱瘓甚至失去生命。醫院急診室多了好些突發卒中(中風)的房顫病人。房顫不是一種良性病,不是一種逍遙病,它和許多疾病相關。當病人房顫血栓脱落,可以造成腦卒中、系統......
2023-11-07
乳腺癌新藥臨牀研究取得穩定進展

乳腺癌新藥臨牀研究取得穩定進展

美國製藥公司輝瑞(Pfizer)本月6號公佈消息稱,他們的新藥Palbociclib能夠延緩乳腺癌病人體內的腫瘤生長。據瞭解,該藥物已經在165名雌激素受體陽性,HER2陰性的晚期乳腺癌婦女身上進行了第二階段的臨牀測試,這些參與測試的病......
2023-11-05
上海發現低齡自閉症患兒新藥 注意!別急着買藥

上海發現低齡自閉症患兒新藥 注意!別急着買藥

對於父母來説而且,自己的孩子患病,內心肯定是很痛苦很難受的。據報道得知,上海發現低齡自閉症患兒新藥。家長們知道發現了治療藥物的時候,想必都會爭先恐後的去買藥。但是注意了,彆着急買藥,該藥物尚處於研究階段,不能濫用。......
2023-10-18
知名企業發佈抗癌新藥

知名企業發佈抗癌新藥

AZD9291是高效選擇性EGFR突變體抑制劑,是世界知名藥企阿斯利康研製的肺癌新藥。2014年6月份阿斯利康公佈研究數據表明AZD9291為針對基因突變的靶向治療藥物,具有替代現有腫瘤治療方案的潛力。表皮生長因子(EGFR)激酶抑制......
2023-11-02
新藥VEL0230將進入下一輪臨牀

新藥VEL0230將進入下一輪臨牀

在這次實驗中,最重要的發現是該藥能迅速有效地降低骨重吸收。它將進入針對治療風濕性關節炎受試患者的下一輪臨牀實驗。VEL-0230為小分子口服藥物,可以恢復骨骼健康,而且通過動物實驗模型還發現,它具有強效的消炎功能。Ve......
2023-11-25
如何正確使用乙肝新藥呢?

如何正確使用乙肝新藥呢?

應該如何正確使用乙肝新藥呢?1)嚴格按照中華醫學會頒佈的用藥指南或專家指導意見規範使用。新藥上市的同時應該頒佈其使用指南,規定其適應症、劑量、療程和注意事項,指南必須及時下發到各級衞生機構,強制執行。凡屬於擴......
2023-11-20
中國抗癌藥打破壟斷 抗癌新藥在我國上市

中國抗癌藥打破壟斷 抗癌新藥在我國上市

我國每一年使用的抗癌藥物的數量都是極為龐大的,在抗癌藥物被國外企業壟斷的情形下,我國主知識產權的原創抗癌新藥西達本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我國癌症發病率接近世界水平,但死亡率高於世界水平。2012年中國癌......
2023-11-02
進口新藥治療癌症效果更好嗎

進口新藥治療癌症效果更好嗎

這種看法不完全正確。進口新藥質量確實不錯,有些國內還不能生產,不菲的價格更為其增添了一份神祕感。然而,就國內現時的收入水平而言,許多進口抗癌新藥是絕大多數病人難以問津的。在與病人的接觸中,經常能聽到我能用這樣的......
2023-11-17

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