国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。据介绍，自7月......

迈威生物()，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白......

新华网北京8月7日电（记者刘刚、王茜、孟华）历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复......

一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。......

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准，开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的......

迈威生物（），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......

携手参与这一中药国际化进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信，无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方，能在美国的临床验证中，展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效，进而填......

评估其抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®ADG126联合罗氏标准治疗方案针对晚期肝癌的一线治疗效果天演药业（以下简称公司或天演）（纳斯达克股票代码：ADAG）致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布将......

中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩减药量加以服用。医学证据显示，儿童......

人民网北京8月７日讯（记者陈杰、王君平）今天上午，现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉，天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试......

迈威生物()，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前，9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......

酸溶血试验介绍：酸溶血试验，又称Ham试验。指病人红细胞与酸化后的血清一起置37℃环境中作用，红细胞发生破坏，即为阳性。酸溶血试验正常值：阴性。酸溶血试验临床意义：酸溶血试验是诊断阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要确诊试......

据美国媒体报道，研究人员对5名艾滋病病毒携带者进行了基因疗法的临床试验。所谓基因疗法，就是利用健康的基因来填补或替代基因疾病中某些缺失或病变的基因。研究人员先从病人体内取出细胞，对细胞的基因进行修改使得这些......

武田公司在研新药TAK-536已在日本进入III期临床实验，该药属新型血管紧张素受体阻滞剂(ARB)，可通过作用于血管紧张素II而降低血压。武田公司表示，TAK-536在抗高血压方面的作用极有可能胜过Blopress和其他同类ARB制剂。该......

迈威生物（），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药（研发代号：9MW2821）临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821是国内同靶点药物......

由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布：复方SH，在泰国完成了一、二期临床试验，取得巨大进展。据科技日报报道，自今年3月开始，中泰双方在泰国清迈Sapat......

美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验招募患者的全球领导者BBKWorldwide宣布在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司，以及合同研究组织......

本月初，GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日，该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)，参加该药III期临床的受试者达4000人，目前这项实验已开......

迈威生物（股票代码：），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称上海济煜）小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可，其中三项获国家药品监督管理局批准，一项获美国FDA批准，涉及肾病和心脑血管疾病领域......