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凌科药业宣布其1类新药LNK01004正式获得中国临床试验默示许可
凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于银屑病治疗的临床试验许可。LNK01004是一款新型激酶......
2023-10-18
科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊临床试验获受理
6月20日,科兴制药()发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊临床试验申请已获得受理。根据公告,干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常......
2023-10-17
研究人员发现木瓜可以抗癌
致死癌细胞美国佛罗里达大学尚兹癌症中心临床试验办公室主任、医学教授邓南(音译)和日本东京大学研究人员发现,干木瓜叶提取物具有抗癌作用,对一系列实验室培养的人类肿瘤细胞有效,其中包括子宫颈癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、......
2023-11-25
里程碑!盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药
上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。本临床试验是注射用MRX-4上市......
2023-10-18
金斯瑞蓬勃生物祝贺IMBiologics双抗项目IMB101获FDA临床试验批准
近期,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣布其创新双特异性抗体药物项目(IMB-101)获得FDA的临床试验批准。在此项目中,金斯瑞蓬勃生物负责CMC开发,并提供IND申报资料的撰写和支持。金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑......
2023-10-17
经久生物KIN2787国际多中心I期临床试验完成首例患者给药
2023年2月28日,上海经久生物科技有限公司(经久生物,Kinnjiu)宣布,公司目前开展的KIN-2787国际多中心I期临床试验(KN-8701)在中国大陆地区首家中心同济大学附属上海市肺科医院完成了首例受试者给药。RAF突变作为常见的肿瘤驱......
2023-10-17
Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床
Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avi......
2023-11-25
首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组
2023年7月4日,利奥制药宣布其研发的首款泡沫剂型银屑病外用药物Enstilar®的中国III期临床研究完成首例患者入组。试验将在中国大陆的40个研究中心进行,预计将纳入约600名稳定性斑块状银屑病患者。该临床试验是一项......
2023-10-17
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏
中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩减药量加以服用。医学证据显示,儿童......
2023-11-23
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相......
2023-10-17
北海康成CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
抗癌中药康莱特获FDA认可 进入III期临床试验
27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文......
2023-11-02
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
药品研究成果令公司股票跳涨46%
Raptor制药表示其在研药物达到其中期临床试验的关键目标。该药治疗青少年患者的进行性肝病的。这使该公司股票跳涨46%。该公司在一份声明中表示,该研究达到了其主要终点。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸转氨酶(ALT)平......
2023-11-25
康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功
本次分析基于255例中国中重度AD患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异与靶向IL-4Rα的同类药物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究结果支持进一步与CDE进行在中国递......
2023-10-17
艾滋病疫苗二期已开始临床试验
疫苗二期已开始临床试验专家介绍,目前美国FDA已经批准了六大类20多种治疗艾滋病病毒的药物,新药物的出现增加了抗病毒的功效,同时也减少了艾滋病病毒吃药带来的毒副反应。虽然我国到现在为止,还没有研发出一个完全拥有自......
2023-11-11
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验
近日,我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。研究者称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验......
2023-11-11
东诚药业肿瘤治疗放射性药物临床试验获批,惠及晚期前列腺癌患者
近日,东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该肿瘤治疗放射性药物将为晚期前列腺癌患者带来福音。......
2023-10-17
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