美国联邦卫生监管机构最近将对制药商提出，在一些止痛药外包装上注明警示标志的要求。由于在美国有滥用Vicodin与Percocet之类止痛药的现象，所以美国官方已经采取了包括此次举措在内的一系列长期措施进行应对。今后美国......

美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道，在一项临床试验中，与其他常用药物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）显著减少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

2007年4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童......

Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症，该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证，并且它们期望在2009年下半......

2022年12月17日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奥科达）宣布，由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）于近日获得美国FDA批准（ANDA），作为慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的维持治疗。IQVIA数据显示......

这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期试验，也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。2023年3月6日，和誉医药（香港联交所代码：022......

FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。糖尿病是一种严重的公共健康危机，每年都会影响到更多的患者。爱德华&mi......

近日美国流感肆虐，一个来自中国香港的品牌突然走红，引发了美国媒体关注。《华尔街日报》2月22日报道，被标为草药饮食补充剂的京都念慈菴川贝枇杷膏因使病患成功止咳，在纽约流行。目前枇杷膏在纽约的中国超市里售价约为7美......

和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物......

Multaq®是一种抗心律失常药物，适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者，无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律，均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......

Vyvanse(赖氨酸安非他命二甲磺酸酯)已获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人反复发作的强迫性暴饮暴食，也被称为暴食障碍。该机构在一份新闻稿中说，这是美国批准用于该类障碍治疗的第一个获批药物。Vyvanse最早于......

在药品标识中说明可能导致过敏及上瘾儿童及老人应禁服用涉事产品在中国有售FDA警告：马应龙止咳药含吗啡。一种中国制造的止咳糖浆含有吗啡。美国食品药品监督管理局（FDA）最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品。公告......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

据外媒2月2日报道，2015年1月23日，诺华B型流脑疫苗Bexsero获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上，阻止脑膜炎疾病蔓延扩散。2013年，7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑......

来源：健康时报网2月6日，美国食品药品监督管理局宣布，批准赛诺菲公司开发的Cablivi（caplacizumab）上市，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美国获批专门治疗ATTP的疗法。这也是美国FDA201......

Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的，该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比，该药效果很好，其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%，该药缓解疼痛作用也较对照组疗效......

美国食品和药物管理局（FDA）批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo（sonidegib）被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型，而基底细......

一个可注射的降胆固醇新药（该类别的首个药物）刚刚获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。美国食品药物管理局于2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用于高胆固醇治疗。该药物由赛诺菲-安万特制药公司和再生元制药公司......

Effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药Plavix(clopidogrel)的疗效，受试者均为极有可能突发急性心脏病，需要接受血管修复术的高危......