本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，全省医疗器械监管工作会议明确提出，医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，南京市食品药品监管局创新工作思路，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》，将医疗器械不良事件监测......

华西城市读本讯（杨启江记者杨建均）近日，泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中，针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，集中优势兵力，开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治，开展了......

本站讯据四川省食品药品监督管理局网站消息，近日，为进一步提升全市系统药械不良反应监测工作能力，巴中市局深入县（区）对药械不良反应监测工作进行现场督查指导。督查组一行通过听取汇报、座谈交流、查阅资料等形式，检查各监......

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息，近日，韶关市始兴县食品药品监管局采取多项措施，开展药械不良反应/事件监测工作，进一步加强合理用药及药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。截至12月中旬，始兴县局共上报药品......

近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全......

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息，近日，深圳市药品医疗器械评价中心联合深圳市药品监管局各分局首次对深圳市人民医院等六家医疗机构进行药械安全性监测工作检查，提高了医疗机构上报不良反应案例的积极性。检查......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

日前，国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺......

条例规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外，医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度，对所生产经营或者使用的医疗器械......

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日，广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查，在抽查省内21家企业生产的50批次后，发现12批次不合格，不合格产品发现率为24%，若剔除仅标识不合......

新京报快讯（记者王姝）近日发生的医用气体致患者失明事件，使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天，国家食药监总局公布的2016年部门预算显示，其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中，医疗......

昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括：■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片（0.1g、090902），含量测定不合格；■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超药业......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样，列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布消息称，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械，划归后统一进行监管。SFDA方面......

原标题：厦门市药品不良反应监测中心召开全市医疗机构药品不良反应监测工作会本站讯据厦门市食品药品监督管理局消息，为进一步做好今年药品不良反应监测工作，推动我市药品不良反应监测工作健康发展，厦门市药品不良反应监测......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患，台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上，根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则，采取多项举措推动风险监管的进一步......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为进一步完善药品不良反应监测和报告体系，提高药品安全预测预警和分析评价能力，保证公众用药安全有效，衢江局进一步加强ADR和MDR监测管理工作，稳步提升上报数量和质量。据统计，截......