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紅黴素腸溶膠囊的説明書

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通用名稱:紅黴素腸溶膠囊

紅黴素腸溶膠囊的説明書

英文名稱:Erythromycin Enteric-coated Capsules

成分:紅黴素

適應症:1.本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.軍團菌病。

3.肺炎支原體肺炎。

4.肺炎衣原體肺炎。

5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原體結膜炎。

7.淋球菌感染。

8.厭氧菌所致口腔感染。

9.空腸彎曲菌腸炎。

10.百日咳。

用法用量:口服。成人:一日0.75~2g(6~16粒),分3~4次,兒童:每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。 治療軍團菌病:一次0.5~1.0g(4~8粒),一日4次。預防風濕熱復發:一次0.25g(2粒),一日2次。

禁忌:對紅黴素類藥物過敏者禁用。

注意事項:1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。

2.腎功能減退患者一般無需減少用量。

3.為獲得較高血藥濃度,紅黴素需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服。

4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。

5.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。

6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

7.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

不良反應:1.胃腸道反應多見,有腹瀉、噁心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。

2.肝毒性少見,患者可有乏力、噁心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。

3.大劑量(4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥後大多可恢復。

4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。

5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

相互作用:1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致後者的血藥濃度增高而發生毒性反應。 本品與阿芬太尼合用可抑制後者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使後者血藥濃度增加而產生腎毒性。

2.與氯黴素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。

3.本品為抑菌劑,可干擾青黴素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用。

4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調整,並嚴密觀察凝血酶原時間。

5.除二羥丙茶鹼外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶鹼的肝清除減少,導致血清氨茶鹼濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日後較易發生,氨茶鹼清除的減少幅度與紅黴素血清峯值成正比。因此在兩者合用療程中和療程後,黃嘌呤類的劑量應予調整。

6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。

7.大劑量紅黴素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

8.與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。 

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