近年來，印度製藥業悄然崛起，引起了業內的廣泛關注。究竟什麼是“印度模式”?“印度模式”對我們國內的外向型醫藥企業的發展究竟有什麼樣的借鑑價值?中國藥科大學國際醫藥商學院副院長顧海教授説，印度製藥業在其國內相對寬鬆的法制環境下搶佔了市場先機，並完成了產業的原始積累。這一點國內企業暫時無法攀比，但可以借鑑印度切入世界醫藥市場的視角和實現產業升級的路徑。
世界貿易組織最近發表的一項年度報告指出，全球藥品貿易額已經佔世界商品貿易額的3%，超過全球紡織品和鋼產品的貿易額，僅次於服裝的貿易額。而在亞洲的監測國家(包括日本、韓國、中國、新加坡、印度、馬來西亞等)中，只有中國和印度在世界藥品貿易中為順差。
資料顯示，由原料藥廠商轉型為通用名藥廠商後，產值和利潤有可能呈爆炸式增長。據美國洲際藥業公司國內客户總監許曉萍介紹，一個在國內市場賣80美元的原料藥，在歐洲市場將賣到200美元，在美國市場則會賣到300美元，而將原料藥製成製劑產品後，成藥比原料藥的售價高10倍到20倍，也就是説售價將遠超過1000美元。
通過對印度一些著名製藥公司成長曆程的觀察，顧海發現“印度模式”企業基本上都是遵循了這樣一條成長的“線路圖”，即大宗原料藥中間體—特色原料藥—專利仿製藥(不規範市場)—通用名藥(規範市場)—創新藥。自此，我們能夠得到很多啟示：在人口數量、藥品市場規模、低成本、行業集中度等方面，我國和印度有着驚人的相似處。目前基本上還處於印度模式第一和第二階段的國內醫藥企業是不是也應該把視野放寬一點，不要只在國內你死我活地傾軋呢?
顧海説，除此之外，我國醫藥企業還有自己的優勢，主要體現在成本、生產工藝和研發上，尤其是原料藥的研發。中國研發人員往往用的時間短，產品質量好。此外，中國的化工資源要比印度豐富得多，中國是化學中間體的出口大國，這點印度無法相比。中國的氣候和環境也更適合於化學藥的生產。在化學藥的生產步驟中，最關鍵是發酵和合成，這兩個工藝不適合在太悶熱和潮濕的地方進行。
浙江的海正藥業是國內抗腫瘤原料藥的出口大户。目前一條製劑生產線正在歐洲技術專家指導下進行改造，準備接受歐盟醫藥評價署(EMEA)的驗收。如果通過了驗收，海正藥業將得到國際製劑工廠的定點生產權，也就是獲得通用名藥的生產權和在歐洲銷售該藥的權力。
“外學印度，內學海正，這應該是目前我國醫藥企業走國際化道路的一種策略。”中國藥科大學國際醫藥商學院副院長顧海教授説：“國內相關企業一定要慎重決策，選準方向，走特色原料藥之路，走差異化之路，到國際醫藥巨頭覆蓋不了、覆蓋不到的地方找商機。”
有關專家分析認為，在國內企業還在為幾美分的出口價差而硝煙四起的時候，海正能夠泰然處之地“坐享”穩定而誘人的利潤，完全得益於其戰略思路。海正的戰略思路可以概括為“四轉移、兩加快、一做大”。即：從仿製API(非專利原料藥)向API避工藝專利轉移，從一般中間體向GMP(現行的藥品生產質量管理規範)與新藥Ⅰ、Ⅱ期臨牀中間體轉移，從原料藥一條龍向精烘包、製劑加藥政註冊轉移，從偏重抓生產向環保、安全、生產三同步轉移;加快創新藥物與基因工程藥物的開發，做大國際國內市場。
