美國食品和藥物管理局（FDA）上週四宣佈，黑色素瘤治療藥物Yervoy（伊匹單抗）現在可以用於減少致命的皮膚癌手術後復發的危險。
該注射劑用途的擴大可以作為3期黑色素瘤（癌症已經擴散到1個或多個淋巴結）患者的一種輔助療法。根據FDA的新聞發佈，患有該階段黑色素瘤的患者通常進行手術去除黑色素皮膚腫瘤和鄰近的淋巴結。
黑素瘤是侵襲性最強的皮膚癌類型，是皮膚癌致死的首要原因。
“FDA批准Yervoy用於更多的用途，可以用於手術後黑色素瘤出現復發的高危人羣。”FDA在藥品審評中心血液學和腫瘤學產品的辦公室主任Richard Pazdur博士在新聞稿中説道。
“將該藥物用於黑色素瘤早期階段的新用途基於我們對免疫系統與癌症相互作用的理解。”他補充説。
Yervoy先是在2011年被FDA批准用於不能經手術摘除的晚期黑色素瘤治療。
根據一項包括951例經手術切除腫瘤的3期黑色素瘤患者的研究，批准了Yervoy的新用途。服用Yervoy的患者中，49%出現了癌症復發，復發的平均時間是26個月。而服用安慰劑的患者有62%出現復發，復發的平均時間是17個月。
FDA説，Yervoy有助於機體的免疫系統識別和攻擊黑色素瘤細胞。
Yervoy的常見副作用包括皮疹、腹瀉、噁心、乏力、瘙癢、頭痛和減肥。該藥物也可引起自身免疫性疾病、消化系統、肝臟、皮膚、神經系統和激素腺。FDA表示，因為Yervoy會損害胎兒，因此孕婦不宜服用。
Yervoy由百時美-施貴寶公司生產，帶有黑框警告，且將包含一個用藥指南告知患者其潛在的嚴重副作用。
美國國家癌症研究所估計，在美國每年約有74000例黑色素瘤新病例確診，且將有近10000例患者死於該病。
上週二，FDA還批准另一種黑素瘤新藥，名為Imlygic（talimogene laherparepvec），為該類藥物的第一個獲批藥物。該藥物為基因改造的脣皰疹病毒，可從內部“炸燬”黑色素瘤。（實習編譯：黃歡 審校：蘇嬌蓉）
