在剛剛結束的全球腫瘤治療界的最頂 級學術大會 - 美國臨牀腫瘤學（ASCO）大會上， 由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司自主研發的國家1類新藥艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）一線治療伴有中樞神經系統（CNS）轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者人羣的數據分析結果發佈。
結果顯示［1］，
• 在艾弗沙®治療第六週時，轉移至腦部的腫瘤控制率（CNS 疾病控制率）為百分百，數值上優於第 一代EGFR-TKI類藥物易瑞沙（吉非替尼）84%的疾病控制率。
• 經艾弗沙®治療後，91%的患者的顱內轉移腫瘤有明顯退縮（CNS有 效率）， 而易瑞沙的CNS有 效率僅為65%。
• 艾弗沙®治療讓患者的無CNS疾病進展的生存期（中位CNS PFS）達到20.8個月，最長時間超過兩年（25.3個月），而易瑞沙的中位CNS PFS則僅為9.8個月， 最長時間18.0個月。
我國2020年肺癌發病人數約81.6萬，死亡人數約71.5萬，均為所有惡性腫瘤之首［2］ 。CNS轉移（腦轉移）是晚期肺癌常見的轉移部位之一， 也是肺癌治療失敗的重要原因之一。腦轉移在非小細胞肺癌（NSCLC），尤其是表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性患者的發生率較高，約25%患者在初診時已出現CNS轉移， 約50%的患者在三年內會發生CNS轉移［3］。
此次在美國ASCO大會發布的艾弗沙®研究數據分析結果對於中國肺癌腦轉移患者無疑是一個“福音”， 因為所有數據來自艾弗沙®（伏美替尼）對比易瑞沙（吉非替尼）一線治療EGFR敏感突變晚期NSCLC中國人羣的III期臨牀研究（FURLONG研究），所以，帶來的是治療中國患者的高級別的循證醫學證據。
FURLONG研究結果已於近期（2022年6月2日）全文發表在呼吸疾病治療領域的頂 級國際期刊 《柳葉刀·呼吸醫學雜誌》［4］。 對比已在國內上市的，目前使用最普遍的進口三代EGFR-TKI類藥物奧希替尼（商品名“泰瑞沙”，俗稱“9291”），艾弗沙® 治療中國肺癌患者的療效絲毫不遜色，而且皮疹、腹瀉等三代EGFR-TKI類藥物常見的不良反應發生率更低。
同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤內科周彩存教授曾指出，東西方人羣的藥物代謝過程、人體大小和結構，以及飲食文化都很不同，而人種差異以及衍生文化的差異都可能會讓同一個藥物呈現不同的療效和安全性；因此，針對中國肺癌人羣開展的高質量的藥物臨牀研究所帶來的可靠醫學證據對於指導中國醫生治療中國患者自然會更有意義。
2021年3月，艾弗沙®在國內獲批用於治療既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者； 2022年1月1日開始，使用艾弗沙®治療這類肺癌患者可獲國家醫保報銷。
2021年11月，基於FURLONG研究的優異結果， 國家監管部門授予艾弗沙®用於未經EGFR-TKI類藥物治療的EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌治療適應症突破性療法認定，並被納入優先審評藥物名單。
期待中國艾弗沙®儘早打破進口藥壟斷，為更多中國肺癌患者帶來更長生存，更優生命。
［1］ Chen GY et al.， Central nervous system efficacy of furmonertinib versus gefitinib in non-small cell lung cancer patients with epidermal growth factor receptor mutations： results from FURLONG study， ASCO 2022， Abstract #9101
［2］
［3］ Rangachari D， Yamaguchi N， VanderLaan PA， et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK-rearranged non-small-cell lung cancers. Lung Cancer 2015; 88:108-111
［4］ Shi Y， Chen G， Wang X， et al. Furmonertinib （AST2818） versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer （FURLONG）： a multi- centre， double- blind， randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. Published on Jun 2， 2022. DOI： https:// 2600（22）00168-0（文章來源：齊魯在線網）
