近日,國家食品藥品監督管理總局釋出通報稱,安徽聯誼藥業生產的胞磷膽鹼鈉注射液在內蒙古發生2例藥品不良反應。
記者從國家食藥監總局獲悉,國家藥品不良反應監測中心監測發現,安徽聯誼藥業股份有限公司生產的胞磷膽鹼鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區發生2例藥品不良反應,患者用藥後出現寒戰、發熱等症狀。
國家食藥監總局要求,安徽省食品藥品監督管理局責令企業立即召回問題批次藥品,並予以監督銷燬。同時,徹底查清原因,對企業違法違規行為依法查處。在此之前,企業繼續停產整頓。
其實,這不是胞磷膽鹼鈉注射液第一次出現不良反應。在2014年11月,安徽聯誼藥業生產的胞磷膽鹼鈉注射液(批號為131228和131229)就曾在廣西和河南出現多起藥品不良反應。
國家食藥監總局指出,安徽聯誼藥業問題批次胞磷膽鹼鈉注射液再次出現藥品不良反應,表明產品並未全部召回,嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。