近日，強生生產的球囊擴張導管被曝可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，而被再次召回。而出現的問題尚未作出迴應。
強生召回在華問題藥 問題原因尚未迴應
國家食品藥品監督管理局日前在官方微博“中國藥監”上踢爆強生又陷“召回門”：由於可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，強生宣佈召回Cordis公司生產的球囊擴張導管（商品FireStar），涉及產品批號為15437344，該款產品在中國共有118盒。主要作用是用於支撐冠狀動脈的狹窄部分，支援心臟手術的正常進行。
強生醫療器械媒體事務經理蔣柯接受媒體採訪時表示，“已經於6月13日完成該批次產品相關的醫院和經銷商的通知工作，並於6月18日上報上海市食品藥品監督管理局。到目前為止，未使用的55盒產品全部在強生（中國）醫療器材有限公司的管控之下。”但是，對於產品出現問題的原因，強生方面表示尚無法回答。值得一提的是，4年前，強生已經因為這款球囊擴張導管存在的問題宣佈召回，並被美國食品及藥物管理局定為最嚴重的“一級召回”。
對於被召回的產品為何出現問題，目前業內有兩種說法，一種是企業內控或存在問題，即產品本身有質量問題;另一種是產品在市場使用中出現的問題，說明產品所屬的行業本身技術壁壘較高，風險難規避。
記者瞭解到，一方面，強生作為跨國公司巨頭，業務橫跨日化、醫藥行業，2011年時其三大業務共實現銷售收入650億美元，去年業績緊隨全球製藥老大輝瑞之後。其中藥品實現銷售收入244億美元，同比增長8.8%，位居世界第八位;醫療器械和診斷產品實現銷售收入258億美元，同比增長4.8%;個人護理產品實現銷售收入149億美元，同比增長2.2%。產品線廣鋪、業務快速擴張和產品外包生產等，都可能為公司管理埋下隱患。而另一方面，用於心臟、癌症、關節炎等病症的醫療器械和藥品普遍存在高風險，此次召回用於治療冠心病的產品，又屬於門檻較高的行業，風險存在的可能性更大。
強生作為跨國公司巨頭竟一再犯同樣的錯，多年前發生的質量的問題到今日竟還再出現。難道對產品質量真的如此不重視嗎？球囊擴張導管用於心臟、癌症、關節炎等病症的檢測，為何對人體的健康這麼不重視？球囊擴張導管的出現問題的原因究竟是什麼？
