濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准，開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。
JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創新藥，擁有自主知識產權，屬生物製品1類新藥，擬用於治療局部晚期或轉移性實體瘤，具有優良的成藥性和臨牀治療潛力，此前已於2022年12月17日獲得美國FDA臨牀試驗許可，這是國內率先在美國申報獲批臨牀的GARP/ TGF-β1單克隆抗體藥物。
糖蛋白A主導重複序列(glycoprotein-A repetitions predominant，GARP)是潛伏轉化生長因子β1(LTGF-β1)的I型跨膜細胞表面對接受體，在活化的調節性T細胞(Tregs)和血小板上大量表達。GAPR能夠介導轉化生長因子-β1(TGF-β1)的釋放，在腫瘤內部，TGF-βs，尤其是TGF-β1，會刺激基質細胞增生、新血管形成、癌細胞轉移及抑制免疫細胞浸潤[1][2]。新研究發現，TGF-β是免疫檢查點抑制劑在腫瘤微環境中耐藥的主要原因。基於此，GARP/TGF-β1是Treg細胞具有免疫抑制功能的核心機理之一。抑制腫瘤微環境Treg細胞表面GARP釋放TGF-β1功能，是此靶點主要的成藥機制, 也是準確免疫腫瘤治療寄與厚望的潛力靶點[3]。
JYB1907通過特異性結合GARP/ TGF-β1，阻斷GARP介導的TGF-β1的釋放，逆轉腫瘤微環境中的免疫抑制效應，提高抗腫瘤免疫應答，臨牀前研究結果顯示出良好的安全性和有效性。在多種人腫瘤細胞PBMC人源化腫瘤動物模型中，JYB1907均表現出不同程度的腫瘤生長抑制作用，其中在ZR-75-1人乳腺癌模型中可觀察到超過一半比例的小鼠腫瘤完全消退。JYB1907與PD-L1抗體聯用，在A375人黑色素瘤模型中誘導了部分小鼠腫瘤完全消退，顯著優於PD-L1抗體單用的抑瘤效果，顯示出聯合用藥具有藥效增強作用。
未來，濟民可信計劃快速推進該藥物臨牀I期試驗，早日為患者帶來福音。
參考文獻：
[1] Metelli, Alessandra et al. "Immunoregulatory functions and the therapeutic implications of GARP-TGF-β in inflammation and cancer." Journal of hematology & oncology. 2018, 11(1): 24
[2] Satoh, Kazuki et al. "Novel anti-GARP antibody DS-1055a augments anti-tumor immunity by depleting highly suppressive GARP+ regulatory T cells." International immunology. 2021, 33(8): 435-446.
[3] Cuende, Julia, et al. "Monoclonal antibodies against GARP/TGF-β1 complexes inhibit the immunosuppressive activity of human regulatory T cells in vivo." Science translational medicine. 2015, 7(284): 284ra56.
• 關於上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力於成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、複雜仿製及高端製劑。
• 關於濟民可信集團
濟民可信集團創建於1999年，總部位於中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力於為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代製藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。（文章來源：互聯網）
