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美藥管局將再次評估降糖藥文迪雅的安全性
美國《紐約時報》日前最先披露上述內部報告,隨後多家媒體紛紛對此進行報道。據媒體披露的這一報告,文迪雅引發心臟病的風險要高於同類藥物,如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物,美國每月可因此避免約500例心臟病發作......
2023-11-25
藥監局公開徵求醫療機構藥品監管辦法
據介紹,為進一步加強醫療機構藥品質量管理,保障藥品使用環節質量安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司起草了《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)。《醫療機......
2023-11-24
山西食藥監局出台食品監管規定 實行嚴格監管
山西省食藥監局出台針對保健食品中的違規宣傳及非法添加化學藥物的管理辦法,在今後的監管工作中將有法可依。隨着經濟發展,民眾保健意識日益增強,保健食品市場快速發展,同時也出現了各種問題。山西省食藥監局局長趙光國介......
2023-11-19
美藥監局稱白加黑等感冒藥被濫用或將管制
9月14日,FDA將召開會議,討論咳嗽藥濫用的事故,並考慮設置更多限制來遏制右美沙芬濫用的問題。美國頗具公信力和權威性的獨立非營利性消費產品評測雜誌《消費者報告》提醒稱,家長們更該瞭解右美沙芬咳嗽藥濫用的不良後果。......
2023-11-24
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
FDA是foodanddrugadministration的簡稱,也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構,不僅與多個機構有聯繫,並且還經過認證,其中最為權威的是公共衞生部。FDA準確來講是一家科學管理機構,其主......
2021-09-09
美國藥管局要求傳統安定藥增加安全警示
美國食品和藥物管理局日前要求傳統安定藥製造商在產品説明書或標籤上增加黑框警示,提醒服用此類藥物可能增加老年痴呆症患者的死亡風險。2005年,美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標籤作出類似更改。藥管局此次則要求......
2023-11-22
食藥監局否認實施奶粉藥店專營管理
上週,國務院辦公廳轉發9部門進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見(下稱意見),其中試行藥店專櫃銷售嬰幼兒配方乳粉的政策成為熱點,有網民吐槽如此管理本末倒置,專櫃會引起新尋租。對此,上週末,國家食藥監局在其官網上......
2023-11-08
農安縣局加強流動藥販監管
本站訊據吉林省食品藥品監督管理局網站消息,流動藥販大多數是無證經營,流動性強,活動範圍廣,活動地點不確定,其經營的藥品存在極大的隱患,一直是監管難點。農安縣食品藥品監督管理局根據這一特點,針對可能出現流動藥販的車站......
2023-11-06
濟南市局強化藥品生產日常監管
本站訊據山東省食品藥品監督管理局網站消息,為規範藥品生產行為,濟南市食品藥品監督管理局強化對全市藥品生產企業和醫療機構製劑室的日常監管,突出責任體系和風險防控體系建設,全面實行制度化、標準化、痕跡化工作模式,提......
2023-11-10
國家食藥總局加入國際監管聯盟管委會
6月24日,國家食品藥品監督管理總局官方網站發佈消息稱,經國務院批准,國家食藥總局於2015年6月加入國際藥品監管機構聯盟臨時階段管理委員會,並參加相關工作。據悉,該聯盟是一個定位在各國藥品監管機構首腦層面的全新國際合......
2023-11-02
食藥監局將強化推進基本藥物電子監管
副局長吳湞強調,要進一步強化推進力度,不能影響基本藥物電子監管工作的順利實施。吳湞指出,國家局對這項工作高度重視,多次召開會議抓推動、抓落實。幾個月來,通過全系統同志齊心協力、辛勤工作,基本藥物電子監管工作進展順......
2023-11-23
美藥管局:批准艾滋病預防藥物“特魯瓦達”上市
據媒體報道,美藥管局16日批准名為特魯瓦達的艾滋病預防藥物上市,此次是首次批准艾滋病預防藥物上市。抗艾滋病藥物Truvada(資料圖)新華網華盛頓7月16日電(記者任海軍)美國食品和藥物管理局16日批准名為特魯瓦達(Truvada)的藥物上市,以幫助高......
2023-11-16
食藥監管總局:仁康藥業等6家藥企違法違規經營
中國經濟網北京5月24日訊(記者李方)24日上午,國家食品藥品監督管理總局召開新聞發佈會,通報近期保健食品打四非專項行動飛行檢查、專項抽檢和暗訪情況。前段時間,國家食品藥品監督管理總局派出7個飛行檢查組,分赴廣東廣州、......
2023-11-09
美國食品藥品管理局走向全面禁止反式脂肪
食品藥品管理局已經採取了第一步措施來要求食品製造商開始從他們的產品中逐步淘汰人工反式脂肪,尤其是加工食品。該機構對於讓終止大家認為部分氫化油及加工食品中的人工反式脂肪是安全的想法已經有了初步的決心。美國......
2023-11-06
食藥監管總局部署嚴查問題皮蛋
國家食品藥品監督管理總局16日部署開展對皮蛋生產企業及皮蛋產品進行監督檢查,重點檢查企業是否存在使用工業硫酸銅加工皮蛋的違法行為。近日,有媒體報道,為縮短皮蛋製作週期,江西省部分企業涉嫌使用工業硫酸銅醃製皮蛋,存......
2023-11-08
藥監局發文監管基本藥物生產與質量
據國家食品藥品監督管理局網站消息,為落實《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》,規範基本藥物生產秩序,確保基本藥物的質量,日前,國家藥監局就加強基本藥物生產及質量監管工作提出意見。為進一步做好基本藥物生產及質量......
2023-11-26
美藥管局稱雞蛋召回或與雞飼料污染有關
據麥加里介紹,調查人員從艾奧瓦州兩家農場24個可能的污染源中搜集了約600個樣品,其中包括雞飼料在內的6個樣品的沙門氏菌檢測結果呈陽性。美國媒體曾報道説,這兩家企業的雞飼料均由德科斯泰家族擁有的質量雞蛋公司提供,而......
2023-11-24
國家食品藥品監管局曝光33種假藥
新華網北京8月17日專電國家食品藥品監督管理局網站17日集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。據介紹,國......
2023-11-21
食品藥品監管局查處五種假藥
根據通知內容,要求各地查處的產品具體名稱和標示生產企業名稱情況如下:一、產品名稱:銀屑膠囊,標示企業名稱:中國軍事醫藥科技學院,網站:;二、產品名稱:紫丹銀屑丸,標示企業名稱:中國藏醫研究院皮膚病研治中心,網站:、;三、產品名......
2023-11-25
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
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