FDA要求Zeltia與強生提供更多抗卵巢癌藥信息

FDA要求Zeltia與強生提供更多抗卵巢癌藥信息

美國FDA發表了一份完整答覆信函,該信是關於Yondelis與強生Doxil作為組合治療新藥的上市申請。後者CentocorOrthoBiotech分部透露,FDA所要求的其他信息包括:公司正在進行的關鍵臨牀實驗並其他臨牀藥理學研中所有的存活率......
2023-11-26