2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網釋出國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多引數患者監護裝置1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。
其中，被抽檢專案不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家醫療器械生產企業的1個品種3臺。具體為：多引數患者監護裝置3家企業3臺產品。深圳華騰生物醫療電子有限公司生產的1臺多引數監護儀，心電監護裝置的非正常工作指示不符合標準規定；北京鑫德恆瑞科技發展有限公司生產的1臺多引數監護儀，連續漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）、心率的測量範圍和準確度、心電監護裝置的非正常工作指示；江蘇康尚生物醫療科技有限公司生產的1臺多引數監護儀，心率的測量範圍和準確度不符合標準規定。
被抽檢專案為標識標籤、說明書等專案不符合標準規定的醫療器械產品，涉及5家醫療器械生產企業的1個品種8臺，具體為：多引數患者監護裝置5家企業8臺產品。深圳華騰生物醫療電子有限公司、武漢思創電子有限公司、美合實業（蘇州）有限公司生產的各1臺多引數監護儀，北京鑫德恆瑞科技發展有限公司生產的2臺多引數監護儀，江西諾誠電氣有限公司生產的3臺外掛式多引數監護儀，裝置或裝置部件的外部標記不符合標準規定。
抽檢專案全部符合標準規定的醫療器械產品涉及24家醫療器械生產企業的1個品種32臺。
國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。並要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公佈。
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