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白血病新藥Arzerra審批時間延長
此前,FDA同意該藥可進入快速審批通道,即審批時間約為6個月,而常規審批時間則長達10個月。但目前FDA表示,它需要更多的時間著重對藥物的新化學成分和生產資料進行詳細審查。Arzerra屬單克隆抗體製劑,用於治療慢性淋巴細胞白血病,這是最常見的......
2023-11-26
治療慢性淋巴細胞白血病新藥-Arzerra
Genmab公司表示,在為期30天用藥過程中未出現意料之外的安全性問題,該藥最常見的副作用為嗜中性白血球減少(出現機率為48%),其他常見不良反應(出現機率為15%)還包括噁心嘔吐、皮疹、發熱、頭痛和血小板減少。在上述實驗中......
2023-11-26
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