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邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票程式碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症為晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
邁威生物榮登 “中國醫藥新銳創新力量”榜單
12月18日,2022年(第39屆)全國醫藥工業資訊年會上釋出了由主辦方中國醫藥工業資訊中心組成專家評選小組評選出的一系列榜單。全國醫藥工業資訊年會是醫藥健康領域意見領袖平臺,被譽為醫藥行業風向標。邁威生物再次榮登中國......
2023-10-17
邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨床試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准,針對晚期實體瘤開展臨床試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
邁威生物阿達木單抗君邁康全國首張處方落地
近日,邁威生物的阿達木單抗君邁康®的全國首張處方落地。哈爾濱醫科大學附屬醫院風溼免疫科張志毅教授為一位強直性脊柱炎患者處方了君邁康®。這標誌著君邁康®正式實現商業化,為中國廣大自身免疫疾病患者帶......
2023-10-17
全球首創!邁威生物創新藥 9MW3811 獲 NMPA 批准開展臨床試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化開展臨床試驗。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白......
2023-10-17
ESMO 2023 │ 邁威生物將攜 2 項臨床試驗成果亮相國際學術大會
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈將於當地時間2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會,以口頭報告和壁報形式公佈2項臨床試驗成果:靶向Nectin-4ADC創新藥9MW282......
2023-10-17
邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認定
邁威生物(),一家全產業鏈布生物製藥公司,宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011(在美研發代號:MWTX-003/DISC-3405)快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨床試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對特發性肺纖維化開展臨床試驗。目前,9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......
2023-10-17
邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票程式碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的奈米抗體連線TGF-βRII突變體自主構建的雙......
2023-10-17
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨床試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨床試驗。目前,相......
2023-10-17
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811的臨床試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症為晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
ADC臨床進展 | 邁威生物 2 個ADC創新藥完成首例患者給藥
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的靶向Trop-2ADC創新藥(研發代號:9MW2921)和靶向B7-H3ADC創新藥(研發代號:7MW3711)已於近期完成首例患者給藥。針對9MW2921的I/II期臨床研究(登記號:CTR2023234......
2023-10-17
邁威生物ADC平臺發力: 創新藥9MW2921臨床試驗申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物(ADC)品種,9MW2921用於實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW2921是邁威生物基於......
2023-10-17
邁威生物首個自主商業化產品全國物流首發
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其3月底獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批准的首個自主商業化產品邁利舒®地舒單抗注射液向全國各大醫院及藥店供藥,正式進入國內臨床應用,為中國骨質疏鬆症患......
2023-10-17
邁威生物和君實生物宣佈阿達木單抗注射液5項新適應症獲批
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,與君實生物(,)聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®,邁威生物專案程式碼:9MW0113,君實生物專案程式碼:UBP1211)增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年......
2023-10-17
邁威生物 CEO 劉大濤博士受邀參加《第一財經》直播訪談
共濟未來萬物‘升‘長上海第二屆國際生物醫藥產業周正式拉開帷幕。11月17日,邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤博士與DIA中國顧問委員會副主席、阿斯利康全球研發副總裁何靜受邀參加了《第一財經》舉辦的2022上......
2023-10-17
全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨床試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對真性紅細胞增多症患者開展臨床試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......
2023-10-17
邁威生物ADC平臺新分子 創新藥7MW3711臨床試驗申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物(ADC)7MW3711用於晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
邁威生物於AACR旗下知名期刊發表靶向Nectin4 ADC臨床前研究成果
近日,邁威生物自主研發的國內企業首個Nectin-4ADC藥物9MW2821的臨床前研究成果,在美國癌症研究學會AACR旗下知名期刊《MolecularCancerTherapeutics》(《分子腫瘤治療》)發表。論文全面闡述了9MW2821作為新一代Nectin-4......
2023-10-17
邁威生物宣佈邁利舒地舒單抗生物類似藥獲批上市
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液(商品名:邁利舒®,專案程式碼:9MW0311)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批准(藥品批准文號:國藥準字S20233111)。繼君邁......
2023-10-17
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