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有關青少年新適應症在華獲批的男士時尚內容
青少年新適應症在華獲批 中國青少年患者迎來首個全新機制耐多藥肺結核治療方案
(2023年7月20日,北京)楊森中國宣佈,旗下創新藥物斯耐瑞®(富馬酸貝達喹啉片,英文商品名:SIRTURO®,英文通用名:bedaquilineFumarateTablets)獲得國家藥品監督管理局批准,作為聯合治療的一部分,用於12歲至<18歲且體重&ge......
2023-10-17
治療升維,優赫得在華獲批首個適應症用於治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進展生存期四倍於既往晚期二線標準治療,升維晚期乳腺癌治療格局上海2023年2月24日--第一三共與阿斯利康今日共同宣佈,其聯合開發推廣的抗體偶聯藥物(ADC)優赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠單抗,Trastuzuma......
2023-10-17
舒立瑞(R)在華獲批成人難治性全身型重症肌無力新適應症
中國國家藥品監督管理局批准依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用於治療抗乙醯膽鹼受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重症肌無力(gMG)成人患者。依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用於......
2023-10-17
恆瑞醫藥1類新藥吡咯替尼乳腺癌新輔助適應症獲批
近日,恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期或區域性晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
邁威生物和君實生物宣佈阿達木單抗注射液5項新適應症獲批
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,與君實生物(,)聯合宣佈雙方合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®,邁威生物專案程式碼:9MW0113,君實生物專案程式碼:UBP1211)增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年......
2023-10-17
默沙東九價HPV疫苗新適應證獲批,適用年齡拓展至945歲女性
默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應證獲得中國國家藥品監督管理局批准適用於9-45歲適齡女性接種默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣佈,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱九價HPV疫苗)的新......
2023-10-17
青少年多動症的症狀
隨著年齡的不斷增長,多動症患者的症狀也會發生變化,到了青年期,大部分的多動症患者症狀不是很明顯,但是與正常人相比還是可以察覺,青少年多動症的症狀表現主要有注意不集中、行動幼稚等。一、注意不集中注意力不集中在青少......
2023-11-08
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應症IND申請獲批
馴鹿生物,一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)審評中心(CDE)已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基侖賽注射液,研發代號CT103A)新......
2023-10-17
Axert獲准用於治療青少年頭痛
2009年6月3日,Almirall公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准Axert(阿莫曲普坦)治療青少年(12~17歲)急性偏頭痛。該藥是Almirall公司開發的產品,曾經在2001年被FDA批准用於治療成人偏頭痛,目前該藥在美國和加拿大市場有售。Axert是最早被FDA批准用於治療青少年偏頭痛的藥物。......
2023-11-26
何為青少年強迫症
強迫症是以強迫觀念和強迫動作為主要表現的一種神經症。以有意識的自我強迫與有意識的自我反強迫同時存在為特徵,患者明知強迫症狀的持續存在毫無意義且不合理,卻不能剋制的反覆出現,愈是企圖努力抵制,反愈感到緊張和痛苦......
2023-11-24
中國抗癌新藥在美獲批上市 癌症高發人群特徵
中國的抗癌藥成為了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕,癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裡面,癌症主要分為腫......
2023-10-18
全球首款阿爾茲海默症創新藥獲批 延緩老年痴呆症
近日,國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊(商品名九期一)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。該藥是是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支援。阿......
2023-10-18
喬雅登豐顏(含有利多卡因)鼻部適應症獲批
全球醫美生物製藥行業的領導企業艾爾建美學宣佈喬雅登®豐顏®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部適應症已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。作為一款注射用交聯透明質酸鈉凝......
2023-10-17
歐狄沃(R)在中國同步獲批兩項食管癌適應症
實現迄今為止國內獲批上消化道腫瘤免疫治療適應症的最全覆蓋[1]•歐狄沃(及其聯合治療方案)是目前同時覆蓋食管癌輔助治療和晚期一線治療的PD-1/PD-L1抑制劑;且全面覆蓋了上消化道腫瘤一線治療(無論腫瘤部位與組織學分......
2023-10-17
青少年心理問題 瞭解並應對青少年心理問題
青少年是祖國的未來,是祖國的希望,是我們培養的重點,我們要時刻關注著他們的成長,瞭解青少年心理問題,保證青少年心理健康,但是青少年會出現怎樣的問題呢?青少年心理問題解決的辦法是什麼呢?讓我們一起走進青少年心理,瞭解他們......
2021-05-06
諾華硬化症藥物獲FDA批准
北京時間週一晚間訊息,瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈,美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia,一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......
2023-11-25
羅氏血液腫瘤創新藥物優羅華(R)在中國獲批
一線、復發/難治適應症同時獲批,將改寫20年瀰漫大B細胞淋巴瘤治療標準2023年1月13日,羅氏製藥中國宣佈,旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)優羅華®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用維泊妥珠單抗/Pola......
2023-10-17
羅氏暢銷藥Avastin的擴大適應症獲FDA批准
昨日,FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症,即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌,這是最為常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨床實驗資料表明,兩相比較,Avastin聯合療法受試組患者用藥後,病情......
2023-11-25
益普生達菲林三月劑型在中國獲批新適應症
全球特藥領域生物製藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣佈達菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)三月劑型經中國國家藥品監督管理局3月7日正式批准,用於中樞性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治療。達菲林®三月......
2023-10-17
諾華一款晚期腎癌新藥獲歐盟批准上市
8月6日,記者從諾華製藥中國公司獲悉,歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療,歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新,推薦該藥物作為晚期腎癌患者的二線治......
2023-11-25
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