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中國抗癌新藥在美獲批上市 癌症高發人群特徵
中國的抗癌藥成為了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。相信很多人都有聽說過癌症的可怕,癌症確實是一種比較可怕的疾病。在醫學角度裡面,癌症主要分為腫......
2023-10-18
首款國產CD20抗體1類新藥 博銳生物澤貝妥單抗(安瑞昔)獲批上市
5月17日,浙江博銳生物製藥有限公司(以下簡稱博銳生物)宣佈,其自主研發的1類創新型治療用生物製品澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔®)正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(國藥準字S20230028),適應症為CD20陽性瀰漫......
2023-10-17
填補空白 啟明醫療VenusPValve獲中國NMPA批准上市
2022年7月11日,啟明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統(TPVR)VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,適用於嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
中國抗癌藥打破壟斷 抗癌新藥在我國上市
我國每一年使用的抗癌藥物的數量都是極為龐大的,在抗癌藥物被國外企業壟斷的情形下,我國主智慧財產權的原創抗癌新藥西達本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我國癌症發病率接近世界水平,但死亡率高於世界水平。2012年中國癌......
2023-11-02
重慶生產抗艾新藥獲美國專利
重慶前沿生物技術有限公司(以下簡稱前沿)昨日向記者證實,該公司研製的艾滋病藥物——艾博衛泰獲國家食品藥品監督管理局批准,去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨床試驗以來,效果顯著。該藥品計劃在明年......
2023-11-25
羅氏血液腫瘤創新藥物優羅華(R)在中國獲批
一線、復發/難治適應症同時獲批,將改寫20年瀰漫大B細胞淋巴瘤治療標準2023年1月13日,羅氏製藥中國宣佈,旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)優羅華®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用維泊妥珠單抗/Pola......
2023-10-17
艾滋病治療新型藥物獲藥監部批准 將在中國上市
在日前舉行的2013年艾滋病治療進展高峰論壇上,西安楊森製藥有限公司表示,抗人類免疫缺陷病毒(HIV)治療新型藥物恩臨(利匹韋林)日前獲得我國藥監部門的批准,將在中國上市。在HIV/AIDS患者中,對於吸毒人員、妊娠期婦女的施治一......
2023-11-09
和劑藥業宣佈CD73單抗Mupadolimab臨床I/Ib期試驗在中國獲批
處於臨床開發階段的,致力於腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣佈,針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯用帕博利珠單抗的I/Ib期臨床試驗獲得NMPA藥審中心臨床試驗批件,擬用於晚期實體瘤患者。和劑藥業......
2023-10-17
獲批防癌疫苗在美退市 預防宮頸癌六大招
今年的7月份,葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過,有報道稱,這種防癌疫苗在美國卻已經退市,是這種疫苗的效......
2023-10-29
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
抗H7N9流感新藥獲批上市 上市公司多家受益
4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,或將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請......
2023-11-10
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是為了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
4價宮頸癌疫苗國內首次獲批 年底或上市
今年宮頸癌疫苗獲批,女性朋友再也不用為了預防宮頸癌而跑到香港等地區接種疫苗了。據好訊息,5月23日,第二個宮頸癌疫苗在國內獲批。疫苗的獲批讓不少女性看到對抗宮頸癌的希望。那麼除了疫苗之後,宮頸癌如何預防呢?四價宮......
2023-10-20
新一代長效胰島素獲批上市
地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性,給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前,地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉,由......
2023-11-25
中國抗癌藥在美獲批上市 預防癌症侵害遠離致癌食物
最近美國食品藥品監督管理局宣佈,中國企業自主研發的抗癌新藥已經在美國獲得了上市的批准。中國的抗癌藥成為了第一個在美國獲批上市的自主研發抗癌新藥,這讓我們國人感覺到非常的自豪,同時也讓我們覺得中國的偉大。下面......
2021-04-29
CT/NG檢測專案獲國家食藥監局批准上市
近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測專案,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測專案通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨床篩查和診斷......
2023-11-03
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個訊息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因為癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
第三代肺癌靶向藥在中國獲批 如何預防肺癌
肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣,總是無情的收割著患者的生命。那麼,面對高發的肺癌,我們應該如何預防肺癌呢?第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日,國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......
2023-10-28
諾華一款晚期腎癌新藥獲歐盟批准上市
8月6日,記者從諾華製藥中國公司獲悉,歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療,歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新,推薦該藥物作為晚期腎癌患者的二線治......
2023-11-25
美國過時藥進入中國獲“新生”
外媒稱,在美國等地未能進入市場的藥物在中國獲得新生。據美國《華爾街日報》網站3月29日報道,2013年,百時美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗,原因是它的藥效不及對手。公司轉而把這種名為布立尼布(Brivanib)的......
2023-10-30
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