這是史上最嚴的一場整治風暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨床資料造假行為，揭開了藥物臨床試驗的黑幕。據《經濟參考報》記者的統計，肅清行動導致46.3%的藥品註冊申請不被受理，30多億元的研發資金或打水漂。食藥總局......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

經濟適用房是指具有社會保障性質的商品住宅，它是根據國家經濟適用住房建設計劃安排建設的，是由國家統一下達計劃、用地實行由地方政府行政劃撥方式，免收土地出讓金、對各種經批准的收費實行減半徵收、出售價格按保微利的......

東京,2023年6月9日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼執行長:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,已向日本厚生勞動省(MHLW)提交了zolbetuximab的新藥上市申請,zolbetuximab是一種同類首創Claudin18.2(CLDN18.2)靶向單......

國家食品藥品監管總局11日釋出公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場核查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨床試驗資料存在擅自修改、瞞報資料以及資料不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

隨著Abstral新藥在美國的提交，按照雙方就北美市場達成的合作協議，Orexo將向ProStrakan支付一筆階段性權利金，加上後期追加的銷售提成，後者在這一合作專案中收到的總金額將達到2700萬美元。Orexo公司執行長TorbjornBje......

Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要為Arcoxia的安全性提供更多的資料和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說，佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作，確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作為註冊產品。他介紹說，這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......

如何申請經濟適用房？經濟適用房申請書範文如何申請經濟適用房？申請人持本人及配偶身份證、戶口本、結婚證原件及影印件，向戶口所在地的區房管局（申請人戶口在馬尾區的向馬尾區建設局）申請辦理經濟適用住房申購登記手續，領榷......

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼執行長:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......

凡想從事綠色食品生產並獲得綠色食品標誌的單位或個人，應按如下程式辦理。凡具有綠色食品生產條件的單位與個人均可作為綠色食品標誌使用權的申請人。怎樣申請綠色食品標誌使用權？綠色食品認證程式圖1、申請人填寫《綠......

上海公租房的申請流程和申請條件上海公租房的申請條件上海公租房是解決新到上海就業的職工等夾心群體的住房困難的一個住房產品。上海的公租房並非歸個人所有，而是屬於政府或公共機構所有，上海公租房的價格低於市場價格......

這份新藥申請添加了補充內容，包括藥物在客觀睡眠保持效果方面資料的附加統計分析。此外，還包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一項完整實驗資料，這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果，結果顯示，用藥劑量為６毫克或少於最大劑量的５０毫克時，該藥不會導致ＱＴ間期......

產假申請書怎麼寫產假申請書的格式規範：尊敬的領導：本人已近臨產（本人於××××年××月份懷孕，預產期為××××年××月××日），屬於計劃內合法......

阿里小額貸款是阿里金融為阿里巴巴會員提供的一款純信用貸款產品，放款物件為會員企業的法定代表人，旨在解決中小企業經營過程中的資金需求。那麼，阿里小額貸款有哪些借貸產品?在哪申請?下面一起來了解下!阿里小額貸款有......

省食品藥品監管局釋出網際網路購藥安全警示資訊，提醒消費者網上購藥要認準網站資質。截至目前，省內經食品藥品監督管理部門批准、獲得《網際網路藥品交易服務資格證書》，可向個人消費者提供藥品的網上藥店共有5家，分別為：青島......

烏克蘭最高拉達(議會)第一副議長格拉先科當地時間10日表示，北約承認了烏克蘭的“申請國”身份，這是烏克蘭加入北約程序中的“重要一步”。格拉先科在其社交媒體上就此事“向烏克蘭人民表示祝賀”。她寫道，過去四年間，烏克......

Amylin公司表示，ByettaLAR的新藥申請將於今年第二季度末遞交，目前相關準備工作已到位。研究人員還對Amylin和Alkermes分別生產的ByettaLAR進行了分析對比，這些產品的臨床實驗已經順利完成。這項實驗極為重要，因為去年11月......

由於綠色食品已經國家工商局批准註冊，按商標法有關規定，具備條件可申請使用綠色食品標誌的產品有以下五類。可以申請使用綠色食品標誌的產品有哪些一是肉、非活的家禽、野味、肉汁、水產品、罐頭食品、醃漬、乾製水果及......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......