AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM資料顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

來源：健康時報網2月6日，美國食品藥品監督管理局宣佈，批准賽諾菲公司開發的Cablivi（caplacizumab）上市，用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美國獲批專門治療ATTP的療法。這也是美國FDA201......

本站（）6月23日訊息近年來，美國聯邦政府和各州政府加大了禁菸力度，並制定和更新一系列法律和法規，其中包括對吸菸者的吸菸地點進行嚴格限制。禁菸已經成為了美國人生活的一部分，吸菸者處處感到受歧視和不自由，越來越多的煙鬼......

藹睦醫療與SIFIS.p.A.（以下簡稱SIFI）聯合在華成立的合資公司AffamedTechnologies即藹晨醫療今天宣佈，公司開發的景深延長型（ExtendedDepth-of-Focus，以下簡稱EDOF）人工晶狀體MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC，以及單......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

Effient獲准的依據是一項13608名受試者參加的臨床實驗。在實驗過程中，對比了這種藥物和賽諾菲-安萬特和百時美-施貴寶同類暢銷藥Plavix(clopidogrel)的療效，受試者均為極有可能突發急性心臟病，需要接受血管修復術的高危......

2009年3月20日，森林股份有限公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准了該公司的新藥申請，該藥將作為急性治療和維持療法治療年齡在12～17歲之間的青少年嚴重抑鬱障礙。依他普侖是被批准的兩種抗抑鬱藥之一，該種疾病大約影響......

美國聯邦衛生監管機構最近將對製藥商提出，在一些止痛藥外包裝上註明警示標誌的要求。由於在美國有濫用Vicodin與Percocet之類止痛藥的現象，所以美國官方已經採取了包括此次舉措在內的一系列長期措施進行應對。今後美國......

衛生關鍵強烈推薦防晒霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他們還不確定防晒噴霧是否如此。美國食品藥品監督管理局(FDA)當前在審查防晒噴霧的安全性，但是沒還有得到一個結論。同時，消費者報告上個月發出一......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道，在一項臨床試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療吸入性炭疽熱的新藥物。Anthrasil被批准與適當的抗菌藥合併使用。FDA表示，Anthrasil的試驗僅限於動物，因為對它進行人體試驗是不可行或不道德的。當某人暴露於感染動物或受汙染的動......

美國食品和藥物管理局警告說，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中說道，假肉毒素毒素製劑——被認為是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名為Vraylar（主藥成分為卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出，對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似，但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......

一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道，諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准，並可以在這個夏天獲批。......

百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖）與TRACONPharmaceuticals（TRACON，納斯達克股票程式碼：TCON），共同宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接......

2008年11月，FDA釋出了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病時心血管方面的危險性。2008年10月，武田公司收到FDA的通知，由於該藥內部成份系統規定引數不符合規定導致該藥不能在原計劃的2008年10月27日......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

2007年4月13日，FDA官方網站釋出訊息，批准一個新分子實體抗生素，用於治療細菌感染所致的膿皰瘡（一種面板感染）。這種名為Retapamulin（商品名Altabax），此前美國從未批准過的新型抗生素，由美國葛蘭素史克（GSK）公司研發，用於治療兒童......

2014年1月10日，美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的，BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤。2014年2月12日，FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於......