藥監局提醒從未批准壯陽藥 將加大檢查力度

藥監局提醒從未批准壯陽藥 將加大檢查力度

對那些聲稱能壯陽或者提高性功能的保健食品,消費者一定要提高警惕。國家藥監局昨日提醒,國家從未批准過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品。近日,部分媒體報道,有關食品和保健食品違法違規聲稱壯陽、改善性功能等功能......
2023-11-19
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准

口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准

用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
FDA批准新藥Edluar用於治療失眠症

FDA批准新藥Edluar用於治療失眠症

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作為一種舌下含服片劑治療失眠症,該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年,Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證,並且它們期望在2009年下半......
2023-11-25
批准出售的矽膠植入的條件

批准出售的矽膠植入的條件

隆胸手術是美國女性瘋狂追捧的一種整形手術,因此新型的隆胸材料被不斷研發出來,新型矽膠植入物的出現就是一項重要的研究成果。近日美國一些整形新聞報道,伊利諾伊州阿靈頓高地的一項臨床研究表明,一種新型的矽膠乳房植入......
2023-11-15
趙薇放棄控股萬家文化 融資方案未獲批准

趙薇放棄控股萬家文化 融資方案未獲批准

趙薇放棄控股萬家文化,趙薇以30億元收購萬家文化(600576)29%股權的方案,夭折於借款的銀行審批流程。2月15日,萬家文化釋出了回覆上海證券交易所(上交所)問詢的公告,擬收購萬家文化股權的主體龍薇傳媒表示,龍薇傳媒與萬家集......
2022-06-04
FDA批准治療痛風新藥物 治療效果更有效

FDA批准治療痛風新藥物 治療效果更有效

美國食品藥品管理局(FDA)於本週二批准了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風藥物組合......
2023-10-31
食藥監局批准粒子治療裝置上市

食藥監局批准粒子治療裝置上市

今日,國家食藥監總局在其官網釋出通知,批准粒子治療裝置上市。2015年3月17日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批准德國西門子(SiemensAG)的粒子治療裝置醫療器械註冊。該產品安裝於上海質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤......
2023-11-02
FDA批准了心衰治療新藥

FDA批准了心衰治療新藥

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道,在一項臨床試驗中,與其他常用藥物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
FDA批准了一種治療心臟衰竭的新藥

FDA批准了一種治療心臟衰竭的新藥

一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道,諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准,並可以在這個夏天獲批。......
2023-11-02
河南成功研製艾滋病新藥 獲國家批准進入臨床階段

河南成功研製艾滋病新藥 獲國家批准進入臨床階段

從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領的團隊研製成功的一種世界領先的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨床試驗。這是河南省第一個具有我國自主智慧財產權的......
2023-11-09
國家從來未批准過壯陽藥 謹防受騙

國家從來未批准過壯陽藥 謹防受騙

針對部分食品和保健食品經營者聲稱壯陽、改善性功能等功效,欺騙和誤導消費者的違法違規行為,國家食藥監局9日下發通知要求嚴厲打擊。國家食藥監局同時提醒消費者,國家從來未批准過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品,......
2023-11-19
歐洲批准Tracleer用於兒童使用

歐洲批准Tracleer用於兒童使用

該公司表示,此次獲准之後,Tracleer成為唯一可用於2歲以上兒童患者的PAH藥物。PAH對於患兒來說是一種重症疾病,若在確診後不加以治療,他們的中位生存期僅為10個月。Actelion公司藥物研發負責人MartineClozel表示:儘管兒童PA......
2023-11-26
新藥物被批准用於ITP兒童患兒治療

新藥物被批准用於ITP兒童患兒治療

FDA機構批准了諾華製藥的該種藥物,用於治療其他ITP藥物無效或脾切除手術預後不好的1歲以上兒童。Promacta最早於2008年批准用於成人ITP的治療。今天Promacta的獲批強調了FDA對於充分開發治療兒科血液學和腫瘤學領域治......
2023-11-01
紅牛被指非法新增 3種成分未經國家批准

紅牛被指非法新增 3種成分未經國家批准

【紅牛非法新增】紅牛罐裝飲料被曝非法新增;6種成分3種未獲批;紅牛飲料含苯甲酸鈉和咖啡因;紅牛飲料產生興奮作用……紅牛罐裝飲料被曝非法新增媒體報道稱包裝標註的6種成分有3種未經國家藥監局批准專家分析......
2023-11-19
FDA批准新面板癌治療藥物—Odomzo

FDA批准新面板癌治療藥物—Odomzo

美國食品和藥物管理局(FDA)批准了治療最常見面板癌型別的一種新藥。Odomzo(sonidegib)被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後面板癌復發的區域性進展期基底細胞癌患者的治療。面板癌是最常見的癌症型別,而基底細......
2023-11-01
我國批准引進新型智慧降血糖藥物

我國批准引進新型智慧降血糖藥物

國家食品藥品監督管理局今天提供的資訊稱,已批准使用這種胰高血糖素樣肽類似物(GLP-1)治療成人2型糖尿病。主持該藥中國臨床試驗的中華醫學會糖尿病學會前任主任委員、中日友好醫院內分泌教授楊文英指出,GLP-1是由腸道細......
2023-11-22
FDA批准了治療腦膜炎疾病的疫苗

FDA批准了治療腦膜炎疾病的疫苗

據外媒2月2日報道,2015年1月23日,諾華B型流腦疫苗Bexsero獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於年齡在10歲到25歲之間的青少年身上,阻止腦膜炎疾病蔓延擴散。2013年,7名大學生和一名外校參觀者在德雷克斯校園內感染乙型腦......
2023-11-03
CT/NG檢測專案獲國家食藥監局批准上市

CT/NG檢測專案獲國家食藥監局批准上市

近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測專案,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測專案通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨床篩查和診斷......
2023-11-03
FDA批准長效精神病治療藥物

FDA批准長效精神病治療藥物

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑(Aripiprazole)的一個新劑型,成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada(Aripiprazolelauroxil)是一個注射劑,醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示,預計注射後將......
2023-11-01
FDA批准了丙肝的新聯合治療藥物

FDA批准了丙肝的新聯合治療藥物

近年來,丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病型別)患者的治療。......
2023-11-03

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