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青島出臺新修訂藥品GSP認證管理辦法
《青島市食品藥品監管局藥品經營質量管理規範認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)自8月5日起施行,試行一年。該辦法進一步規範、明確了認證申報、現場檢查等工作程式,並提出青島市新修訂藥品GSP認證工作將實施全程網上......
2023-11-06
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼執行長:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法
主持人:那這個《藥品管理法》在2001年修訂以來已經有十年的時間了,您覺得有哪些方面需要根據現在的情況進行調整呢?謝子龍:過去的十年,我們國家的經濟飛速發展,經濟環境發生了巨大的變化,藥品的研究、生產、流通、使用環節出......
2023-11-23
日本:嚴格管理過期藥品
我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更為嚴重。日本......
2023-11-25
怎樣辦理準生證 辦理準生證的流程
辦理準生證需要準備的各種證明和證件:1.夫妻雙方的身份證影印件,兩面都要影印。2.夫妻雙方的戶口本主頁和個人頁、變更頁的影印件。3.結婚證影印件。4.男方的初婚未育證明,由男方的存檔處開,需要蓋章。5.女方的婚育情況......
2023-11-05
過期藥品危害及處理辦法
常見的有三種情況:一是標明有效期的日期,如有效期至2008年10月,那麼該藥可以使用到2008年10月31日。11月1日就過期不能用了;二是標明失效期日期,如果標註失效期2008年10月,那麼該藥只能使用到2008年9月30日,10月1日就過期不......
2023-11-26
映恩生物宣佈DB1303被美國食品藥品監督管理局授予快速通道認定
DB-1303用於治療HER2過表達的晚期、復發或轉移性子宮內膜癌新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2023年1月20日--映恩生物近日宣佈基於其獨創的抗體偶聯藥物(ADC)平臺開發的創新藥DB-1303被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
天津推行藥品編碼管理制度
環境優雅的天津市尚之美大藥房員工清點藥品,並以嶄新的面貌為廣大消費者,提供良好的購藥環境天津市食品藥品監管局,在藥監繫統逐步推行藥品編碼管理制度,每個藥品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼,進一步防範無身份......
2023-11-25
拆零藥品 管理難規範
藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,為了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
易縣食藥監局出臺《易縣農村集體聚餐食品安全管理辦法》
據河北省食品藥品監督管理局報道,為保障農村集體用餐食品安全,有效預防食物中毒和其他食源性疾病的發生,近日,易縣食品藥品監督管理局根據相關法律法規,結合工作實際,制定出臺了《易縣農村集體聚餐食品安全管理辦法》(以下......
2023-11-13
食品召回管理辦法將在6月1日實施
昨天,記者從市質監局瞭解到,《北京市質量技術監督食品召回管理實施辦法》將於6月1日實施,其中明確規定召回食品的銷燬過程,包括完整影象資料和記錄的證據至少要保留2年。辦法規定,食品生產企業履行召回義務時,應留存經銷單......
2023-11-09
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
衛生部母乳代用品管理辦法將出臺
衛生部起草了《母乳代用品管理辦法(徵求意見稿)》,即日起至12月4日公開徵求意見。超市裡嬰兒奶粉打折促銷、醫院宣傳欄裡出現母乳代用品產品名稱……這些違規行為,今後可能面臨嚴重處罰。記者昨日在國務院......
2023-11-20
藥監局公開徵求醫療機構藥品監管辦法
據介紹,為進一步加強醫療機構藥品質量管理,保障藥品使用環節質量安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司起草了《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)。《醫療機......
2023-11-24
食藥監局否認實施奶粉藥店專營管理
上週,國務院辦公廳轉發9部門進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見(下稱意見),其中試行藥店專櫃銷售嬰幼兒配方乳粉的政策成為熱點,有網民吐槽如此管理本末倒置,專櫃會引起新尋租。對此,上週末,國家食藥監局在其官網上......
2023-11-08
嬰幼兒奶粉質量安全 國務院稱按藥品管理辦法監管
據中國政府網報道,國務院總理李克強31日主持召開國務院常務會議,研究部署進一步加強嬰幼兒奶粉質量安全工作,圍繞轉變政府職能通過一批法律修正案草案和廢止、修改部分行政法規的決定。會議認為,隨著我國經濟發展和人民生......
2023-11-09
食藥監局出臺保健品管理辦法 實行許可制度
為了對保健食品實行嚴格監管,國家食品藥品監管局保健食品化妝品監管司擬訂了《保健食品生產許可管理辦法(徵求意見稿)》(以下簡稱《辦法》),並曾公開徵求過意見。根據反饋意見修改完善後,12月1日起再次公開徵求意見。《......
2023-11-19
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
FDA是foodanddrugadministration的簡稱,也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構,不僅與多個機構有聯絡,並且還經過認證,其中最為權威的是公共衛生部。FDA準確來講是一家科學管理機構,其主......
2021-09-09
食鹽專營許可證管理辦法廢止
21日,國家發展改革委釋出第10號《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》,宣佈決定即日起廢止《食鹽專營許可證管理辦法》。業內人士指出,該管理辦法廢止是中央簡政放權的舉措,屬於此前下放和取消相關管理許可權的後續措施......
2023-11-05
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站
據國家食品藥品監督管理局網站訊息,近日,國家食品藥品監督管理局釋出2010年第2期網際網路購藥安全警示公告,集中曝光了14家釋出虛假藥品資訊銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
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