人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試驗，即將進入Ⅲ期臨牀試驗的中成藥。聯盟投入運行後，集中合力，以創新中成藥進軍國際醫藥主流市場。全國人大常委會副委員長桑國衞宣佈聯盟啟動。
現代中藥複方丹蔘滴丸於1997年成為我國第一例獲得美國FDA臨牀試驗批件的複方中藥製劑。之後十年，天津天士力集團通過在國內大量的基礎研究，於2007年啟動FDAⅡ期臨牀試驗，臨牀試驗在美國不同區域的15個臨牀中心，按照國際公認的藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）嚴格進行，全部研究在今年初順利結束，結果確證複方丹蔘滴丸安全有效、質量可控。
天士力集團董事長閆希軍介紹，將在2年內在全球建立５０至７０個臨牀試驗中心，完成ＦＤＡⅢ期臨牀試驗，為中醫藥走向國際化建立一條通路。
“複方丹蔘滴丸進入ＦＤＡⅢ期臨牀試驗，標誌着中藥國際化邁出了關鍵和有力的一步，中藥在研發生產、臨牀評價等方面的綜合成就得到了國際的認可。”中國工程院院士張伯禮認為。
“現代中藥國際化產學研聯盟建設”是天士力集團牽頭實施的國家“重大新藥創制”科技重大專項課題，聯盟由天士力集團與北京大學、天津大學、北京中醫藥大學、天津中醫藥大學等17家校企共同組建，產學研有機結合，協同攻關。聯盟將把複方丹蔘滴丸FDA臨牀試驗轉化成的資源，服務於更多的企業，篩選國內具有代表性的優秀中成藥品種，按照國際標準進行系統的研發與開發，力求突破質量、安全性和臨牀療效評價等各項關鍵技術障礙，打破目前中醫藥國際化進展緩慢的僵局。
