人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

近期，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目（IMB-101）獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中，金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發，並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......

邁威生物()，一家全產業鏈布生物製藥公司，宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011（在美研發代號：MWTX-003/DISC-3405）快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......

FrankCasty博士説該藥的使用是一個全新治療方法。現在兒科醫生可以給患有哮喘的嬰兒使用糖皮質激素吸入療法。pulmicortResim是一種可預防哮喘發作的藥物，有助於控制1~8歲的嬰兒哮喘和兒童哮喘的發作，該藥不是一種速效......

FDA局長瑪格麗特稱，儘管目前還沒有任何與疫苗相關的安全風險的證據，但為安全起見，FDA建議暫停使用。瑪格麗特説，FDA將會成立一個醫療專家小組，在未來4到6個星期內跟進觀察，數週後會對羅特律疫苗的使用提出建議。公司迴應該......

Vyvanse(賴氨酸安非他命二甲磺酸酯)已獲得美國食品和藥物管理局的批准，用於治療成人反覆發作的強迫性暴飲暴食，也被稱為暴食障礙。該機構在一份新聞稿中説，這是美國批准用於該類障礙治療的第一個獲批藥物。Vyvanse最早於......

華盛頓消息——美國食品和藥品管理局最近正提出警告，提醒消費者避免使用一家拉斯維加斯公司生產的膳食補充劑產品，這種產品中可能含有可引起肝臟損傷的合成代謝類固醇。FDA目前正在對名為Tri-MethylXtreme的......

生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後，II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病，降糖藥與心血管疾病，已經成為正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題，2008年12月，FDA就製藥公司如何使用臨牀試驗，證明其研發的Ⅱ型糖......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

藹睦醫療與SIFIS.p.A.（以下簡稱SIFI）聯合在華成立的合資公司AffamedTechnologies即藹晨醫療今天宣佈，公司開發的景深延長型（ExtendedDepth-of-Focus，以下簡稱EDOF）人工晶狀體MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC，以及單......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中説道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

結果顯示，Latisse組受試者在試驗結束後睫毛更長、更濃密、更黑，同時他們表示比安慰劑組對自己的睫毛更滿意。Latisse是青光眼治療藥物Lumigan的孿生姐妹，Lumigan滴眼液2001年獲得FDA批准。在試驗中，137例受試者給予Latiss......

在藥品標識中説明可能導致過敏及上癮兒童及老人應禁服用涉事產品在中國有售FDA警告：馬應龍止咳藥含嗎啡。一種中國製造的止咳糖漿含有嗎啡。美國食品藥品監督管理局（FDA）最新警告信息點名曝光了馬應龍藥業集團產品。公告......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......

近年來，丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病類型)患者的治療。......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療高危神經母細胞瘤的新藥。神經母細胞瘤是一種最經常發生在5歲以下兒童的癌症。即使進行積極治療，患高危神經母細胞瘤患者也僅具有40%至50%的長期生存機會。FDA批准的藥物Unituxin(d......

2014年1月10日，美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的，BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤。2014年2月12日，FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

FDA是foodanddrugadministration的簡稱，也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構，不僅與多個機構有聯繫，並且還經過認證，其中最為權威的是公共衞生部。FDA準確來講是一家科學管理機構，其主......

美國食品和藥物管理局（FDA）在週一批准了常見皮膚疾病——酒糟鼻的一種新處方療法。酒糟鼻是一種慢性疾病，它引起皮膚髮紅和皮膚丘疹。在大多數情況下，它僅影響臉部。根據美國醫學國家圖書館，酒糟鼻在女性和白色......