Acuvail眼藥的療效是通過兩個多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗來評價的，該試驗包括了500名受試者。該試驗結果顯示與對照組相比，該藥效果很好，其中前房炎症消除率與對照組相比為53%比26%，該藥緩解疼痛作用也較對照組療效......

一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。為什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物，FDA局長MargaretA.Hamburg(MD)，在FD......

據外媒2月2日報道，2015年1月23日，諾華B型流腦疫苗Bexsero獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於年齡在10歲到25歲之間的青少年身上，阻止腦膜炎疾病蔓延擴散。2013年，7名大學生和一名外校參觀者在德雷克斯校園內感染乙型腦......

2022年7月5日，新加坡創新生物藥公司--星漢德生物（SCG）宣佈，公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨牀試驗許可，將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗，系統性探索治療乙肝病毒（HBV）相關肝細......

FDA認為現存的有關Alogliptin的臨牀資料還不足以滿足新的指導方針要求。但是宣佈Alogliptin處方藥用户費法的日期還是2009年6月26日不變。2008年11月，FDA發佈了一項指導方針，其目的是評估新藥Alogliptin在治療2型糖尿病......

2009年3月20日，森林股份有限公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准了該公司的新藥申請，該藥將作為急性治療和維持療法治療年齡在12～17歲之間的青少年嚴重抑鬱障礙。依他普侖是被批准的兩種抗抑鬱藥之一，該種疾病大約影響......

昨日，FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症，即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌，這是最為常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨牀實驗數據表明，兩相比較，Avastin聯合療法受試組患者用藥後，病情......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名為Vraylar（主藥成分為卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道，諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准，並可以在這個夏天獲批。......

一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......

上海市食藥監局最近發佈通知，在全市範圍內查禁名稱標示為e脂果俏妹牌減肥膠囊等16個品種、19個批次的聲稱減肥類食品，並對標識生產單位為青海青藏高原天然藥用植物科技開發有限公司等單位生產的全系列產品採取重點查控......

丹麥ALK-Abelló製藥公司於2009年2月24日對外宣佈：其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批准，用於5～17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預防和治療。本品是唯一非注射型的免疫治療藥物，被許可用於因嚴重花粉過敏導......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中説道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後，II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病，降糖藥與心血管疾病，已經成為正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題，2008年12月，FDA就製藥公司如何使用臨牀試驗，證明其研發的Ⅱ型糖......

馴鹿生物（IASOBio），一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司，宣佈其自主研發的CT103A臨牀試驗IND已完成美國食品及藥物管理局（FDA）審評，獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）的臨牀試驗。MM是血......

-該患者羣體的首個抗體-藥物偶聯藥物（ADC）聯合PD-1抑制劑的治療方案-2023年4月3日，東京和華盛頓博賽爾-安斯泰來製藥集團（TSE:4503，總裁兼首席執行官：岡村直樹，安斯泰來）和SeagenInc.（納斯達克：SGEN）今日宣佈，美國食品和藥品管理......

美國聯邦衞生監管機構最近將對製藥商提出，在一些止痛藥外包裝上註明警示標誌的要求。由於在美國有濫用Vicodin與Percocet之類止痛藥的現象，所以美國官方已經採取了包括此次舉措在內的一系列長期措施進行應對。今後美國......

美國食品藥品管理局於2010年3月24日宣佈，它已批准將Xifaxan(利福昔明)用於晚期肝病患者，作為降低其顯性肝性腦病(HE)復發風險的一種手段。Xifaxan之前曾被批准用於治療旅行者腹瀉。一項隨機安慰劑對照臨牀證實了Xifaxan......