一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。為什麼有這麼多新的藥物?
這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物， FDA局長Margaret A. Hamburg(MD)，在FDA博客、FDA語音中指出。
“真正重要的是，這些新產品中的許多產品提供了為成千上萬有嚴重疾病或威脅生命疾病的患者帶來顯著的臨牀價值。”Hamburg博士寫道。
“可以肯定的是，這些罕見病病例影響了20萬或更少的美國人。到目前為止，今年我們到達了一個里程碑，為罕見病批准了15個藥物。在此之前批准最多的是2012年，13種藥物。這些結果更加重要，因為罕見病患者往往有更少可以治療他們疾病的藥物，或沒有藥物治療他們的疾病。”
ABC新聞報道，美國FDA藥品評價中心和研究(CDER)在2014年總共批准了41種藥物——自從在1996年批准了53個藥物以來最多的一年。在2013年，FDA批准了27藥物。
在2014年有如此多的新治療方法進行申請，美國食品藥品管理局必須使這些治療藥得以迅速到達需要它們的患者手中，Hamburg博士寫道。
為了這個目標，美國食品藥品管理局擴展了快速通道程序，加快審批處理，可以大大提高患着無太多治療選擇疾病的患者的生命。
例如，Hamburg博士指出，Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)是用於治療慢性丙型肝炎病毒基因型1感染的藥物，這是第一個不需要干擾素或利巴韋林共同治療的藥物——這是對該疾病的完整治療。FDA優先Harvoni的審查過程，因為官員認為這是一個突破性的治療。
“在這個歡樂和思考節日季中，我們對於工作心懷感激，CDER確實每天都為了患者而工作。”Hamburg博士寫道。(實習編譯：黃歡 審校：黃志偉)
