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口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
FDA批准了心衰治療新藥
美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中説道,在一項臨牀試驗中,與其他常用藥物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
CT/NG檢測項目獲國家食藥監局批准上市
近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨牀篩查和診斷......
2023-11-03
肉毒毒素用於美容首獲國家批准
近日,一種被稱為保妥適的A型肉毒毒素正式獲得國家食品藥品監管局批准,進入北京、上海、廣州等城市的正規醫院,用於醫學美容。目前,獲批准進入正規醫院整形美容科和皮膚科的肉毒毒素,僅僅適用於去除皺眉紋,而且屬於特殊管理......
2023-11-27
藍翔技校改名技校改技院這竟然被批准了
最近好像颳起改名風了,前些天麥當勞改名金拱門,跟着是奢侈品牌蔻馳也改了叫掛毯,現在藍翔技校改名了新名字更前兩個更奇葩。將由山東藍翔高級技工學校改建為山東藍翔技師學院,也就是技校變成技院。總覺着哪裏怪怪的!技院哪......
2022-05-22
藥監局提醒從未批准壯陽藥 將加大檢查力度
對那些聲稱能壯陽或者提高性功能的保健食品,消費者一定要提高警惕。國家藥監局昨日提醒,國家從未批准過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品。近日,部分媒體報道,有關食品和保健食品違法違規聲稱壯陽、改善性功能等功能......
2023-11-19
李勝利延期入伍被批准 態度轉變太快難道事情還有轉機
最近各大熱搜頭條都被韓國李勝利事件,以及因為他的事件而牽扯出來的一系列醜聞所霸佔。李勝利在即將入伍服兵役的檔隙發生這件事,他的未來是入伍還是入獄也成了網友最關注的事情。最近網上傳來最新消息,稱李勝利延期入伍......
2022-06-29
歐洲批准Tracleer用於兒童使用
該公司表示,此次獲准之後,Tracleer成為唯一可用於2歲以上兒童患者的PAH藥物。PAH對於患兒來説是一種重症疾病,若在確診後不加以治療,他們的中位生存期僅為10個月。Actelion公司藥物研發負責人MartineClozel表示:儘管兒童PA......
2023-11-26
成人乙肝疫苗獲批准 預防重於治療
説到乙肝相信很多人也會害怕,因為乙肝轉變成肝癌的案例特別的多,因此乙肝也是我們害怕患上的一種肝病。你知道嗎?我國就是一個肝病大國,在所有的肝病中,乙肝患者是最多的一個羣體。其實每年的乙肝人數都在不斷的上漲,可怕的......
2023-10-19
艾滋病治療新型藥物獲藥監部批准 將在中國上市
在日前舉行的2013年艾滋病治療進展高峯論壇上,西安楊森製藥有限公司表示,抗人類免疫缺陷病毒(HIV)治療新型藥物恩臨(利匹韋林)日前獲得我國藥監部門的批准,將在中國上市。在HIV/AIDS患者中,對於吸毒人員、妊娠期婦女的施治一......
2023-11-09
趙薇放棄控股萬家文化 融資方案未獲批准
趙薇放棄控股萬家文化,趙薇以30億元收購萬家文化(600576)29%股權的方案,夭折於借款的銀行審批流程。2月15日,萬家文化發佈了回覆上海證券交易所(上交所)問詢的公告,擬收購萬家文化股權的主體龍薇傳媒表示,龍薇傳媒與萬家集......
2022-06-04
FDA批准了一種治療心臟衰竭的新藥
一個心臟衰竭治療新藥獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。安進公司的Corlanor(伊伐佈雷定)是十幾年來的第一個心力衰竭治療新藥。據美聯社報道,諾華公司的另一個心衰藥物也將獲美國FDA批准,並可以在這個夏天獲批。......
2023-11-02
食藥監局批准粒子治療設備上市
今日,國家食藥監總局在其官網發佈通知,批准粒子治療設備上市。2015年3月17日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批准德國西門子(SiemensAG)的粒子治療設備醫療器械註冊。該產品安裝於上海質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤......
2023-11-02
FDA批准新分子實體抗生素上市
2007年4月13日,FDA官方網站發佈消息,批准一個新分子實體抗生素,用於治療細菌感染所致的膿皰瘡(一種皮膚感染)。這種名為Retapamulin(商品名Altabax),此前美國從未批准過的新型抗生素,由美國葛蘭素史克(GSK)公司研發,用於治療兒童......
2023-11-27
FDA批准了新的帕金森治療
美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法,這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司,Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......
2023-11-03
美國批准可降低癌症風險的轉基因土豆
美國農業部於當地時間上週五(11月7日)批准了首批轉基因馬鈴薯在美國本土的商業種植,有媒體報道這項舉動有可能激化美國反轉基因食品羣體的憤怒情緒。這種名為天然馬鈴薯的轉基因作物是由一家叫做J.R.Simplot的公司研發......
2023-11-03
我國只批准了轉基因棉花和木瓜的種植
3月6日,十二屆全國人大三次會議舉行記者會,農業部副部長餘欣榮就推進改革創新,加快建設現代農業的相關問題回答中外記者的提問。餘欣榮表示,目前,我國只批准了轉基因棉花和木瓜的商業化種植,還沒有批准任何轉基因主糧商品化......
2023-11-03
FDA批准了治療吸入性炭疽熱的新藥物
美國食品和藥物管理局批准了一個治療吸入性炭疽熱的新藥物。Anthrasil被批准與適當的抗菌藥合併使用。FDA表示,Anthrasil的試驗僅限於動物,因為對它進行人體試驗是不可行或不道德的。當某人暴露於感染動物或受污染的動......
2023-11-02
紅牛被指非法添加 3種成分未經國家批准
【紅牛非法添加】紅牛罐裝飲料被曝非法添加;6種成分3種未獲批;紅牛飲料含苯甲酸鈉和咖啡因;紅牛飲料產生興奮作用……紅牛罐裝飲料被曝非法添加媒體報道稱包裝標註的6種成分有3種未經國家藥監局批准專家分析......
2023-11-19
河南造“偉哥”獲總局批准 乃首粒國產“偉哥”
昨日,河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢,獲臨牀用藥資格。而根據國內慣例,從獲批臨牀到上市,通常需2~3年的臨牀檢測週期。這意味着,河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認為天方藥業版偉哥將以每粒3......
2023-11-08
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