美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。
FDA在一篇新聞稿中説道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril / varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entresto是血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNIs）這類新藥中的第一個藥物。
心臟衰竭以心臟無力泵出足夠的血液為特點，影響了約510萬美國人。FDA表示，心臟病發作、高血壓和其他會損害心臟的疾病是心力衰竭的主要原因。
“心力衰竭是造成成年人死亡和殘疾的主要原因。”美國FDA的藥品評價與研究中心心血管和腎病產品部門的主任諾曼·斯托克布里奇博士在新聞發佈會上説。“治療可以幫助心衰患者獲得更長的壽命、享受更積極的生活。”
在超過8000例成人的臨牀試驗中評估了該新藥。該藥物減少了心血管死亡和住院率。大多數試驗參與者還服用了標準的心臟衰竭藥物，如β受體阻滯劑和利尿劑。
根據FDA，Entresto常見的副作用包括低血壓、高血鉀和腎功能受損。
一種更嚴重的不良反應為血管神經性水腫，以脣或面部腫脹為特徵的過敏反應。FDA表示，黑人和有血管神經性水腫史的人出現這種反應的風險更高。該機構表示，若患者服用該藥物後出現面部腫脹或呼吸困難，應立即尋求醫療幫助。
Entresto不應與任何ACE抑制劑藥物共同服用，ACE抑制劑會增加患者的血管神經性水腫的風險。FDA警告，女性懷孕後應儘快停止Entresto的服用。該藥物由諾華製藥公司製備，該公司的總部設在新澤西州東漢諾威。（實習編譯：黃歡 審校：陳加勇）
