據外媒2月2日報道，2015年1月23日，諾華B型流腦疫苗Bexsero獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於年齡在10歲到25歲之間的青少年身上，阻止腦膜炎疾病蔓延擴散。2013年，7名大學生和一名外校參觀者在德雷克斯校園內感染乙型腦......

美國食品與藥品管理局（FDA）最近計劃重新評估對健康一詞的定義，這一舉措可能對食品行業帶來一定影響。鑑於相關領域的研究越來越多，FDA認為目前是一個重新評估食品營養內容標準的時機，總體上看，該機構將重新對有關健康的標準......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名為Vraylar（主藥成分為卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

美國食品和藥物管理局警告説，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中説道，假肉毒素毒素製劑——被認為是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......

2009年3月20日，森林股份有限公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准了該公司的新藥申請，該藥將作為急性治療和維持療法治療年齡在12～17歲之間的青少年嚴重抑鬱障礙。依他普侖是被批准的兩種抗抑鬱藥之一，該種疾病大約影響......

Effient獲准的依據是一項13608名受試者參加的臨牀實驗。在實驗過程中，對比了這種藥物和賽諾菲-安萬特和百時美-施貴寶同類暢銷藥Plavix(clopidogrel)的療效，受試者均為極有可能突發急性心臟病，需要接受血管修復術的高危......

此前，該藥已獲准作為添加療法用於那些伴有／不伴有次發性全身發作的成人和青少年局部發作型癲癇症患者。一項為期１９周的臨牀實驗結果顯示，ＬａｍｉｃｔａｌＸＲ可以降低這類患者發病頻率，與安慰劑對照組相比較，ＬａｍｉｃｔａｌＸＲ受試組中更多的患者發病頻率明顯降低......

FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。糖尿病是一種嚴重的公共健康危機，每年都會影響到更多的患者。愛德華&mi......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。Odomzo（sonidegib）被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。皮膚癌是最常見的癌症類型，而基底細......

昨日，FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症，即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌，這是最為常見的一種腎癌。此次Avastin獲准的依據是一項III期臨牀實驗數據表明，兩相比較，Avastin聯合療法受試組患者用藥後，病情......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前為竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要為Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......

百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖）與TRACONPharmaceuticals（TRACON，納斯達克股票代碼：TCON），共同宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接......

馴鹿生物（IASOBio），一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司，宣佈其自主研發的CT103A臨牀試驗IND已完成美國食品及藥物管理局（FDA）審評，獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）的臨牀試驗。MM是血......

用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，是目前全球獲批的TYK2抑制劑，也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

美國食品和藥物管理局説，常常用於孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產品的活性成分，常用於便祕的孩子，有的在多年來每日使用。不過，《時代週刊》報......

美國食品和藥物管理局批准了一種新藥，用於治療患有晚期乳腺癌的絕經後婦女。輝瑞的Ibrance(palbociclib)分子對癌細胞的生長起到了抑制作用。FDA表示，它適用於雌激素受體(ER)-陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性，尚未......

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作為一種舌下含服片劑治療失眠症，該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證，並且它們期望在2009年下半......