百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（百奧賽圖）與TRACONPharmaceuticals（TRACON，納斯達克股票代碼：TCON），共同宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接......

美國食品藥物管理局(FDA)批准了一種組合藥，用於本來已經使用這兩種藥物進行治療的中度至重度阿爾茨海默病患者。該藥片叫做Namzaric，結合了鹽酸美金剛胺緩釋劑(Namenda)和鹽酸多奈哌齊(安理申)。處方中，這兩種藥物往往開......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。糖尿病是一種嚴重的公共健康危機，每年都會影響到更多的患者。愛德華&mi......

美國食品和藥物管理局(FDA)3月6日批准了治療真菌的新藥Cresemba(艾沙康唑硫酸鹽)，它主要用來治療侵襲性麴黴菌和侵入毛黴菌兩種真菌。雖然這兩種真菌感染是比較罕見的，但它們是嚴重的，甚至是致命的，特別是因為它們經常出......

Acuvail眼藥的療效是通過兩個多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗來評價的，該試驗包括了500名受試者。該試驗結果顯示與對照組相比，該藥效果很好，其中前房炎症消除率與對照組相比為53%比26%，該藥緩解疼痛作用也較對照組療效......

美國食品和藥物管理局説，常常用於孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產品的活性成分，常用於便祕的孩子，有的在多年來每日使用。不過，《時代週刊》報......

美通社日前報道，EndoPharmaceuticals(恩多製藥公司)和其主要的子公司IndevusPharmaceuticals製藥公司今天宣佈美國食品藥品管理局已經通過了新藥Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌內注射的評審，它採用睾丸酮製劑來治療男性性......

近日，盟科藥業宣佈美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolidacefosamil）用於治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應症合格傳染病產品（QIDP）和快速通道（FastTrack）資格認定。QIDP是根據美國抗生素研發激勵法案（GAINACT......

邁威生物()，一家全產業鏈布生物製藥公司，宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011（在美研發代號：MWTX-003/DISC-3405）快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......

美國食品和藥物管理局警告説，假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中説道，假肉毒素毒素製劑——被認為是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......

化學治療是使用藥物來對癌症進行治療。像其他幾乎所有藥物治療一樣，化學治療有副作用。FDA最近警告了其中一個化學治療藥物可能的副作用。美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈説，化學治療藥物多西他賽，通過靜脈給藥(注射進......

阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱FDA)遞交了VIMOVO（PN400）片劑的新藥申請。目前，研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥（NSAID）相關性潰瘍的效果，涉及對象包括骨關節炎、風濕性關節炎和強直性......

百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......

該藥主要用於那些對皮質甾類藥物、免疫球蛋白藥物或接受脾切除術後效果不理想的慢性免疫性血小板減少性紫癜患者。該藥在審批期間獲准進入FDA的快批通道，但Promacta的審批之路沒有預想中的順利。最初，FDA把9月9日定為該......

一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏，美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。為什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物，FDA局長MargaretA.Hamburg(MD)，在FD......

FDA局長瑪格麗特稱，儘管目前還沒有任何與疫苗相關的安全風險的證據，但為安全起見，FDA建議暫停使用。瑪格麗特説，FDA將會成立一個醫療專家小組，在未來4到6個星期內跟進觀察，數週後會對羅特律疫苗的使用提出建議。公司迴應該......

美國食品與藥物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品製造商發出警告，稱這些公司在嬰兒食品及堅果等產品的標籤中誇大或偽述營養成分。多數警告信函於3月3日公之於眾。圖為2010年2月19日在瑞士雀巢總部超市拍到的雀巢嬰兒飲品。......

華盛頓消息——美國食品和藥品管理局最近正提出警告，提醒消費者避免使用一家拉斯維加斯公司生產的膳食補充劑產品，這種產品中可能含有可引起肝臟損傷的合成代謝類固醇。FDA目前正在對名為Tri-MethylXtreme的......

Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品，FDA正式拒絕默克，理由是默克公司需要為Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出，目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......