近日，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業"）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啟動，復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作為本次研究的組長單......

以患者需求及技術為動力的臨牀試驗新策略受新冠疫情影響，各臨牀試驗研究中心被迫關閉，給藥物開發帶來了巨大打擊。為確保臨牀研究不至於停滯不前，安斯泰來和其他製藥公司紛紛着力推動開發流程和技術發展，啟動居家臨牀試驗......

凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱凌科藥業）是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准開展用於銀屑病治療的臨牀試驗許可。LNK01004是一款新型激酶......

6月20日，科興製藥（）發佈公告，公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）行政許可文書《受理通知書》，公司申報的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊臨牀試驗申請已獲得受理。根據公告，干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症為多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前，9MW3811是全球......

2023年4月4日，上海盟科藥業股份有限公司（盟科藥業，）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啟動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......

2023年6月3日，廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱"眾生睿創")主辦的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥ZSP1601片Ⅱb期臨牀試驗全國研究者會在中國廣州勝利召開，並於當日迎來了首例受試者入組。ZSP1601片是眾生......

世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》，全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生後，我國立即啟動重大傳染......

根據GLOBE研究結果，亞洲慢性乙肝患者調查顯示的主要治療人羣中，替比夫定的療效更佳，2年時47%的患者可實現e抗原血清轉換。諾華宣佈在中國啟動替比夫定IV期臨牀試驗，進一步觀察替比夫定在中國慢性乙肝患者中的療效和安全性......

加拿大衞生部長羅娜·安布羅斯14日宣佈，由加拿大公共衞生局研發的埃博拉病毒疫苗VSV-EBOV在美國沃爾特·裏德陸軍研究所正式啟動首期人體臨牀試驗。加拿大研發的這種埃博拉疫苗由美國紐琳基因公司生產。據......

近日，東誠核藥創新研發平台藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）核准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將為晚期前列腺癌患者帶來福音。......

Raptor製藥表示其在研藥物達到其中期臨牀試驗的關鍵目標。該藥治療青少年患者的進行性肝病的。這使該公司股票跳漲46%。該公司在一份聲明中表示，該研究達到了其主要終點。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸轉氨酶(ALT)平......

美通社-PRNewswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電面向臨牀試驗招募患者的全球領導者BBKWorldwide宣佈在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。該公司將致力於為日本的製藥、生物技術和醫療設備公司，以及合同研究組織......

北京時間5月17日，國際結構心領域頂尖學者-美國弗吉尼亞大學醫學中心ScottLim教授於歐洲介入心臟病學大會（EuroPCR）公佈DRAGONFLY—DMR確證性臨牀試驗12個月隨訪結果，該試驗以顯著的治療表現成功達到了預設的主要療效......

世界衞生組織(WHO)22日準備進行協調，就一款對抗埃博拉殺手病毒的實驗疫苗展開臨牀試驗。據台灣中央社10月22日報道，約1600劑的疫苗運抵日內瓦，世衞希望能夠經由快軌方式，讓這批疫苗進入實際使用。世衞因應對這波埃博拉疫......

北海康成製藥有限公司（以下簡稱北海康成，股票代碼），是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注射液I/II......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場核查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

新華社華盛頓9月18日電（記者林小春）美國政府衞生機構18日宣佈，一種試驗性H7N9疫苗將在美國開始人體臨牀試驗，以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼&midd......

攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方，能在美國的臨牀驗證中，展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效，進而填......

一位業內人士向記者透露，藥物試驗數據造假長期存在，一份申報資料完全可以找人代寫，這一現象成為這個行業的公開祕密，至今並沒有遏制住。7月22日，一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息，引起行業巨大震動。......