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凌科藥業宣佈其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨牀試驗默示許可
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展用於銀屑病治療的臨牀試驗許可。LNK01004是一款新型激酶......
2023-10-18
中藥研發-引領中藥走向國際
近日,由國家中醫藥管理局組織的,廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔,雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......
2023-11-26
新抗體99%抵禦艾滋病病毒 明年臨牀試驗
説到艾滋病很多人都很絕望,因為艾滋病是難以治癒的疾病。不過最近傳來好消息,美國方面研製出了一種能夠抑制艾滋病病毒的抗體,一起去了解一下吧。新抗體能抵禦99%艾滋病病毒變種據報道,美國國家衞生研究院和製藥商賽諾菲,......
2023-10-20
金斯瑞蓬勃生物祝賀IMBiologics雙抗項目IMB101獲FDA臨牀試驗批准
近期,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目(IMB-101)獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中,金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發,並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......
2023-10-17
凌科藥業宣佈LNK01001治療類風濕關節炎的 Ⅱ 期臨牀試驗取得突破性結果
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業")是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療類風濕關節炎(RA)的II期臨牀試驗在主要和關鍵次要療效終點上相對安慰劑都顯示了有統計學意義的療效差異,且......
2023-10-17
中國首例中成藥完成美國FDAⅡ期臨牀試驗
新華網北京8月7日電(記者劉剛、王茜、孟華)歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衞生部7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨複方丹蔘滴丸美國FDAⅡ期臨牀試驗結果報告會”,宣佈復......
2023-11-21
艾滋病疫苗進入Ⅱ期臨牀試驗
近日,我國擁有自主知識產權的艾滋病疫苗正式進入Ⅱ期臨牀試驗,首批15名志願者在北京佑安醫院接受了疫苗接種。研究者稱,此次臨牀試驗主要目標是進一步評價該疫苗的安全性和免疫原性,並確定其免疫程序,從而為開展大規模檢驗......
2023-11-11
邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......
2023-10-17
艾滋病毒新療法:有望在三年內實現臨牀試驗
據英國《獨立報》報道,美國科學家已經藉助革命性的基因編輯技術實現了艾滋病治療研究的巨大進步。來自賓夕法尼亞州天普大學的這個研究團隊經過數年的研究,已經藉助他們創造的新技術從人類細胞中剪掉了艾滋病毒。這項成......
2023-10-30
日前臨牀試驗用截癱步行機研製成功
據張濟川教授介紹,截癱步行機是截癱殘疾者用來代步助行和進行康復訓練的設備。據介紹,該產品的主要有兩方面用途:一、作為代步工具供截癱患者穿在身上,在步行機構驅動下獨立行走;二、與醫用跑台配合,作為下肢功能障礙者進行......
2023-11-25
中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
重慶製造的抗艾滋病新藥獲美國專利
重慶前沿生物技術有限公司(以下簡稱前沿)昨日向記者證實,該公司研製的艾滋病藥物--艾博衞泰--獲國家食品藥品監督管理局批准,去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨牀試驗以來,效果顯著。該藥品計劃在明年完成3期臨牀試......
2023-11-23
天港醫諾TGI6雙特異性抗體獲美國FDA臨牀試驗許可
合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈,由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前,國內外尚無同靶點的產品獲......
2023-10-17
替比夫定IV期臨牀試驗在中國啟動
根據GLOBE研究結果,亞洲慢性乙肝患者調查顯示的主要治療人羣中,替比夫定的療效更佳,2年時47%的患者可實現e抗原血清轉換。諾華宣佈在中國啟動替比夫定IV期臨牀試驗,進一步觀察替比夫定在中國慢性乙肝患者中的療效和安全性......
2023-11-25
北海康成治療戈謝病CAN103注射液在I/II期臨牀試驗完成患者給藥
北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家全球化的生物製藥公司,作為全球罕見疾病領域的領先公司,北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注......
2023-10-17
寨卡消息:寨卡疫苗進入段臨牀試驗
世界衞生組織專家26日在通報6月至9月世衞寨卡戰略應對方案執行情況時指出,當前全球寨卡疫情應對仍然不容樂觀,不過來自美國與韓國的兩種寨卡疫苗已進入第一階段臨牀試驗。世衞組織寨卡病毒事件管理執行經理鮑里斯&middo......
2023-10-29
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
凌科藥業宣佈LNK01001在治療特應性皮炎的 Ⅱ 期臨牀試驗中取得積極頂線數據
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療特應性皮炎的II期臨牀試驗取得積極的主要結果。該研究是一項在成人(18-75週歲)中重度特應性皮炎(AD)患者中開展的隨......
2023-10-17
百奧賽圖自研雙抗獲FDA批准進入臨牀試驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖,股票代碼)宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008(PD-1xCD40)的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症為晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
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