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經久生物泛FGFR激酶抑制劑KIN3248臨牀試驗申請獲得批准
近日,經久生物宣佈,公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥審中心(CDE)默示許可,擬在中國大陸地區開展臨牀研究。該研究為一項國際多中心的I期臨牀研究,2022年1月獲得美國FDA批准,旨在評估KIN-32......
2023-10-17
艾滋病疫苗二期已開始臨牀試驗
疫苗二期已開始臨牀試驗專家介紹,目前美國FDA已經批准了六大類20多種治療艾滋病病毒的藥物,新藥物的出現增加了抗病毒的功效,同時也減少了艾滋病病毒吃藥帶來的毒副反應。雖然我國到現在為止,還沒有研發出一個完全擁有自......
2023-11-11
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗進入臨牀試驗可期
本報北京3月3日電(記者於洋)全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研製的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物製品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批後即可進入臨牀試驗階段。李蘭娟介紹説,人感染H7N9禽......
2023-11-05
天演藥業宣佈與羅氏開展臨牀試驗合作
評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業(以下簡稱公司或天演)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......
2023-10-17
藥品研究成果令公司股票跳漲46%
Raptor製藥表示其在研藥物達到其中期臨牀試驗的關鍵目標。該藥治療青少年患者的進行性肝病的。這使該公司股票跳漲46%。該公司在一份聲明中表示,該研究達到了其主要終點。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸轉氨酶(ALT)平......
2023-11-25
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
南非參與研製的艾滋病疫苗即將開始臨牀試驗
新華網約翰內斯堡5月28日電(記者李建民)由南非和美國科研人員共同研製的艾滋病疫苗將於6月進入人體臨牀試驗階段。這將是整個非洲地區第一次對由非洲國家參與核心研發的艾滋病疫苗進行人體試驗。戴斯蒙德·圖圖艾滋病......
2023-11-23
英矽智能公佈INS018 055抗纖維化藥物I期臨牀試驗的積極頂線數據
由端到端人工智能(AI)驅動的臨牀階段生物科技公司英矽智能宣佈,特發性肺纖維化(IPF)候選藥物INS018_055在新西蘭臨牀I期試驗中取得積極頂線數據,在安全性、耐受性、藥代動力學(PK)方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智能......
2023-10-17
邁威生物ADC平台新分子 創新藥7MW3711臨牀試驗申請獲NMPA受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其基於新型抗體偶聯技術平台IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物(ADC)7MW3711用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。7MW3711是一款靶向B7-H......
2023-10-17
艾滋病毒新療法:有望在三年內實現臨牀試驗
據英國《獨立報》報道,美國科學家已經藉助革命性的基因編輯技術實現了艾滋病治療研究的巨大進步。來自賓夕法尼亞州天普大學的這個研究團隊經過數年的研究,已經藉助他們創造的新技術從人類細胞中剪掉了艾滋病毒。這項成......
2023-10-30
信邁醫療腎神經標測/選擇性消融臨牀試驗SMART Study
近日,蘇州信邁醫療器械有限公司(以下簡稱信邁醫療)國際首創/全球領先、用於治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統註冊臨牀試驗方案(SMARTStudy:SympatheticMapping/AblationRenalnervesforTreatmentofhypertensionTrial;......
2023-10-17
全球首創!邁威生物創新藥 9MW3811 獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化開展臨牀試驗。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白......
2023-10-17
中國首例中成藥完成美國FDAⅡ期臨牀試驗
新華網北京8月7日電(記者劉剛、王茜、孟華)歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衞生部7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨複方丹蔘滴丸美國FDAⅡ期臨牀試驗結果報告會”,宣佈復......
2023-11-21
藹睦醫療宣佈合作伙伴Vistagen的Fasedienol鼻噴劑在治療社交焦慮障礙的3期臨牀試驗PALISADE2中取得結果
•15年來社交焦慮障礙療法在美國的首個陽性結果3期研究•在公開演講挑戰中,Fasedienol組患者報告的主觀痛苦感覺單位量表(SUDS)評分變化相比安慰劑組顯著改善(主要終點,p=0.015)•試驗也達到了次要終點,通過臨牀......
2023-10-17
AMIRO覓光攜手中大八院開展臨牀試驗 安全性和有效性獲權威驗證
AMIRO覓光與中山大學第八附屬醫院(下稱:中大八院)聯合開展黃金點陣美容儀臨牀試驗,雙方基於循證醫學原則,以科學嚴謹的態度,對AMIRO覓光射頻美容儀產品覓光膠原炮的科學性、安全性、有效性進行深入探索,並提供專業的指導意見......
2023-10-17
治療2型糖尿病的新藥物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新藥批准指南的第一個治療糖尿病的藥物,在臨牀試驗中該藥並未顯示出增加心臟疾病風險。在這項經歷52周,包含了3000例病人的雙盲試驗中,用藥組與安慰劑組比較,用藥組並沒有增加心肌梗塞、中風、不穩定型......
2023-11-26
和劑藥業將在ASH年會上展示CPI818 I/Ib 期臨牀試驗最新數據
復發/難治性T細胞淋巴瘤患者的結果表明CPI-818的抗腫瘤活性,同時它對T細胞分化的影響表明其在Th2和Th17介導的自身免疫性疾病和過敏性疾病中的治療潛力電話會議和網絡直播將於北京時間2022年12月13日早晨5點30分舉行(美......
2023-10-17
凌科藥業宣佈LNK01001在治療特應性皮炎的 Ⅱ 期臨牀試驗中取得積極頂線數據
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療特應性皮炎的II期臨牀試驗取得積極的主要結果。該研究是一項在成人(18-75週歲)中重度特應性皮炎(AD)患者中開展的隨......
2023-10-17
惡性腫瘤者應不應試藥很糾結(圖)
日前在中山大學附屬腫瘤醫院舉辦的胃腸道間質瘤患者健康教育講座上,專家建議,癌症患者在自身病情適合的情況下,可通過參與正規的藥物臨牀試驗,獲得免費且最前沿的藥物治療。這樣做可以減輕惡性腫瘤患者的經濟負擔,但在......
2023-11-25
艾滋基因療法的臨牀試驗
據美國媒體報道,研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法,就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞,對細胞的基因進行修改使得這些......
2023-11-25
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