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邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
ESMO 2023 │ 邁威生物將攜 2 項臨牀試驗成果亮相國際學術大會
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈將於當地時間2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會,以口頭報告和壁報形式公佈2項臨牀試驗成果:靶向Nectin-4ADC創新藥9MW282......
2023-10-17
凌科藥業宣佈其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨牀試驗默示許可
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展用於銀屑病治療的臨牀試驗許可。LNK01004是一款新型激酶......
2023-10-18
將替比夫定與干擾素合用可導致周圍神經病變
一項小型臨牀試驗中﹐科研人員將替比夫定與Pegasys(一種干擾素)同時使用時發現,48名患者中有5人出現周圍神經病變,發生率為10%,並偶爾出現無法行動的狀況。症狀通常在接受治療約3個月後出現。目前尚不知道這種副作用是否會在......
2023-11-25
邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准,針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
金斯瑞蓬勃生物祝賀IMBiologics雙抗項目IMB101獲FDA臨牀試驗批准
近期,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目(IMB-101)獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中,金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發,並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......
2023-10-17
北海康成CAN103注射液在中國II期臨牀試驗完成首例患者給藥
北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
南非參與研製的艾滋病疫苗即將開始臨牀試驗
新華網約翰內斯堡5月28日電(記者李建民)由南非和美國科研人員共同研製的艾滋病疫苗將於6月進入人體臨牀試驗階段。這將是整個非洲地區第一次對由非洲國家參與核心研發的艾滋病疫苗進行人體試驗。戴斯蒙德·圖圖艾滋病......
2023-11-23
天演藥業宣佈與羅氏開展臨牀試驗合作
評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業(以下簡稱公司或天演)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......
2023-10-17
艾滋病疫苗二期已開始臨牀試驗
疫苗二期已開始臨牀試驗專家介紹,目前美國FDA已經批准了六大類20多種治療艾滋病病毒的藥物,新藥物的出現增加了抗病毒的功效,同時也減少了艾滋病病毒吃藥帶來的毒副反應。雖然我國到現在為止,還沒有研發出一個完全擁有自......
2023-11-11
藹睦醫療宣佈合作伙伴Vistagen的Fasedienol鼻噴劑在治療社交焦慮障礙的3期臨牀試驗PALISADE2中取得結果
•15年來社交焦慮障礙療法在美國的首個陽性結果3期研究•在公開演講挑戰中,Fasedienol組患者報告的主觀痛苦感覺單位量表(SUDS)評分變化相比安慰劑組顯著改善(主要終點,p=0.015)•試驗也達到了次要終點,通過臨牀......
2023-10-17
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得中國NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將於近期在中國開展I期臨牀研究。......
2023-10-17
天港醫諾TGI6雙特異性抗體獲美國FDA臨牀試驗許可
合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈,由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前,國內外尚無同靶點的產品獲......
2023-10-17
中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
自主知識產權艾滋病粘膜疫苗將臨牀
在世界艾滋病日前夕,國家十一五重大科技專項創新型艾滋病粘膜疫苗有了新進展。項目負責人之一、清華大學艾滋病綜合研究中心常務副主任張林琦教授今日接受記者採訪時表示,我們進行實驗的第二批30—40只恆河猴已經......
2023-11-26
中藥研發-引領中藥走向國際
近日,由國家中醫藥管理局組織的,廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔,雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......
2023-11-26
傑成經血管介入瓣膜在國內成功應用 系該產品全球首次臨牀試驗
10月15日,傑成醫療(健適醫療成員企業)的經血管介入生物主動脈瓣膜(簡稱:傑成經血管介入瓣膜)在國內得到成功應用,兩名心臟瓣膜病患者通過經導管主動脈瓣置換術(TAVR)各被植入一枚傑成經血管介入瓣膜。手術在復旦大學附屬中山醫......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症為晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
百奧賽圖自研雙抗獲FDA批准進入臨牀試驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖,股票代碼)宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008(PD-1xCD40)的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......
2023-10-17
我國埃博拉疫苗臨牀試驗獲權威認可
世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》,全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生後,我國立即啟動重大傳染......
2023-11-02
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