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中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
重慶製造的抗艾滋病新藥獲美國專利
重慶前沿生物技術有限公司(以下簡稱前沿)昨日向記者證實,該公司研製的艾滋病藥物--艾博衞泰--獲國家食品藥品監督管理局批准,去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨牀試驗以來,效果顯著。該藥品計劃在明年完成3期臨牀試......
2023-11-23
NASH新藥ZSP1601片Ⅱb期臨牀試驗全國研究者會勝利召開並首例入組
2023年6月3日,廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱"眾生睿創")主辦的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥ZSP1601片Ⅱb期臨牀試驗全國研究者會在中國廣州勝利召開,並於當日迎來了首例受試者入組。ZSP1601片是眾生......
2023-10-17
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
凌科藥業宣佈LNK01001在治療特應性皮炎的 Ⅱ 期臨牀試驗中取得積極頂線數據
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療特應性皮炎的II期臨牀試驗取得積極的主要結果。該研究是一項在成人(18-75週歲)中重度特應性皮炎(AD)患者中開展的隨......
2023-10-17
盟科藥業:MRX4全球III期臨牀試驗國內首家中心啟動
2023年4月4日,上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業,)宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啟動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......
2023-10-17
南非參與研製的艾滋病疫苗即將開始臨牀試驗
新華網約翰內斯堡5月28日電(記者李建民)由南非和美國科研人員共同研製的艾滋病疫苗將於6月進入人體臨牀試驗階段。這將是整個非洲地區第一次對由非洲國家參與核心研發的艾滋病疫苗進行人體試驗。戴斯蒙德·圖圖艾滋病......
2023-11-23
日本國產艾滋病疫苗進入臨牀試驗階段
據日本報道,國際艾滋病疫苗倡議組織(IAVI)和日本DNAVEC株式會社近日聯合宣佈,日本國產艾滋病疫苗在英國和盧旺達等地進入臨牀試驗階段。臨牀試驗約為期一年半。在安全性得到確認後,該疫苗或將成為全世界首個投入實際使用的......
2023-11-10
科興製藥人干擾素α2b泡騰膠囊臨牀試驗獲受理
6月20日,科興製藥()發佈公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)行政許可文書《受理通知書》,公司申報的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊臨牀試驗申請已獲得受理。根據公告,干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效,常......
2023-10-17
藹睦醫療宣佈合作伙伴Vistagen的Fasedienol鼻噴劑在治療社交焦慮障礙的3期臨牀試驗PALISADE2中取得結果
•15年來社交焦慮障礙療法在美國的首個陽性結果3期研究•在公開演講挑戰中,Fasedienol組患者報告的主觀痛苦感覺單位量表(SUDS)評分變化相比安慰劑組顯著改善(主要終點,p=0.015)•試驗也達到了次要終點,通過臨牀......
2023-10-17
藹睦醫療合作伙伴Allgenesis發佈AG73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨牀試驗初步安全性和有效性數據
•在糖尿病性黃斑水腫(DME)患者單次玻璃體內注射0.5mg或1mg試驗中,發現AG-73305是安全且可耐受的,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2個劑量的給藥顯示最佳矯正視力(BCVA)中值較基線提高8.5......
2023-10-17
疫苗預防卵巢癌 首個癌症疫苗進入臨牀試驗
在所有的女性癌症中,乳腺癌是女性最害怕的癌症,其次就是卵巢癌。卵巢癌的早期症狀不容易被發現,因此不少女性都不知道自己患上了卵巢癌。下面帶大家去了解一下卵巢癌的信號以及卵巢癌的預防方法。世界首個癌症疫苗進入臨......
2023-10-28
遠大醫藥自研創新產品APAD國內I期臨牀試驗完成首例患者入組給藥,或從源頭阻止膿毒症的發生和進展
8月17日,港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥()發佈公告稱,公司主研發的用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD的國內I期臨牀試驗於近日完成了首例受試者入組給藥。本次臨牀進展是遠大醫藥在呼吸及重症抗感染領域的又一重大研發......
2023-10-17
中藥研發-引領中藥走向國際
近日,由國家中醫藥管理局組織的,廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔,雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......
2023-11-26
AMIRO覓光攜手中大八院開展臨牀試驗 安全性和有效性獲權威驗證
AMIRO覓光與中山大學第八附屬醫院(下稱:中大八院)聯合開展黃金點陣美容儀臨牀試驗,雙方基於循證醫學原則,以科學嚴謹的態度,對AMIRO覓光射頻美容儀產品覓光膠原炮的科學性、安全性、有效性進行深入探索,並提供專業的指導意見......
2023-10-17
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症為多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前,9MW3811是全球......
2023-10-17
天港醫諾TGI6雙特異性抗體獲美國FDA臨牀試驗許可
合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈,由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前,國內外尚無同靶點的產品獲......
2023-10-17
ESMO 2023 │ 邁威生物將攜 2 項臨牀試驗成果亮相國際學術大會
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈將於當地時間2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會,以口頭報告和壁報形式公佈2項臨牀試驗成果:靶向Nectin-4ADC創新藥9MW282......
2023-10-17
首款泡沫劑型銀屑病藥物Enstilar的中國III期臨牀試驗完成首例患者入組
2023年7月4日,利奧製藥宣佈其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar®的中國III期臨牀研究完成首例患者入組。試驗將在中國大陸的40個研究中心進行,預計將納入約600名穩定性斑塊狀銀屑病患者。該臨牀試驗是一項......
2023-10-17
中國手術機器人三年內有望進入臨牀試驗
鍾世鎮院士醫學工作室和南方醫科大學計算機外科研究所,13日在南方醫科大學附屬北滘醫院揭牌。參與該項目的南方醫科大學史福軍博士説,外科智能手術機器人主要特點是創傷微小化、操作精細化、控制遠程化。手術機器人將以......
2023-11-23
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