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盟科:注射用MRX4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症臨牀試驗啟動
近日,上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱"盟科藥業")宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啟動,復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作為本次研究的組長單......
2023-10-17
聚焦“藥物危機”:中國兒童藥物臨牀試驗缺乏
中國兒童約佔總人口數的20%,但屬於他們的藥物只佔總藥品數的2%。在無藥可用的現實下,特別是Ⅱ型糖尿病、抑鬱症等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下,兒童不得不將針對成人的藥物,縮減藥量加以服用。醫學證據顯示,兒童......
2023-11-23
藹睦醫療合作伙伴Allgenesis發佈AG73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨牀試驗初步安全性和有效性數據
•在糖尿病性黃斑水腫(DME)患者單次玻璃體內注射0.5mg或1mg試驗中,發現AG-73305是安全且可耐受的,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2個劑量的給藥顯示最佳矯正視力(BCVA)中值較基線提高8.5......
2023-10-17
基準醫療啟動膀胱癌早檢產品UriFind美國註冊臨牀試驗
首例患者入組已完成基準醫療宣佈旗下膀胱癌早檢產品UriFind®在美國的註冊臨牀試驗已啟動,並於近日完成了首例患者入組。該前瞻性註冊臨牀試驗計劃入組超過1,000例患者,將通過10箇中心的泌尿科室和3個CAP/CLIA雙認證......
2023-10-17
驚!食道癌竟是喝多汽水引致
近年來食道胃酸逆流的患者不斷增加,間接的造成食道癌患者有增加趨勢。食道胃酸逆流俗稱胃灼熱,患者會覺得胸部及胃部有燒灼的感覺。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸煙和喝酒為主。一些止痛藥物也可能造成問題。......
2023-11-26
經久生物泛FGFR激酶抑制劑KIN3248臨牀試驗申請獲得批准
近日,經久生物宣佈,公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥審中心(CDE)默示許可,擬在中國大陸地區開展臨牀研究。該研究為一項國際多中心的I期臨牀研究,2022年1月獲得美國FDA批准,旨在評估KIN-32......
2023-10-17
日本國產艾滋病疫苗進入臨牀試驗階段
據日本報道,國際艾滋病疫苗倡議組織(IAVI)和日本DNAVEC株式會社近日聯合宣佈,日本國產艾滋病疫苗在英國和盧旺達等地進入臨牀試驗階段。臨牀試驗約為期一年半。在安全性得到確認後,該疫苗或將成為全世界首個投入實際使用的......
2023-11-10
重慶製造的抗艾滋病新藥獲美國專利
重慶前沿生物技術有限公司(以下簡稱前沿)昨日向記者證實,該公司研製的艾滋病藥物--艾博衞泰--獲國家食品藥品監督管理局批准,去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨牀試驗以來,效果顯著。該藥品計劃在明年完成3期臨牀試......
2023-11-23
“扶正化淤”中藥 已在美進入臨牀試驗
攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信,無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方,能在美國的臨牀驗證中,展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效,進而填......
2023-11-25
治療2型糖尿病的新藥物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新藥批准指南的第一個治療糖尿病的藥物,在臨牀試驗中該藥並未顯示出增加心臟疾病風險。在這項經歷52周,包含了3000例病人的雙盲試驗中,用藥組與安慰劑組比較,用藥組並沒有增加心肌梗塞、中風、不穩定型......
2023-11-26
破除甲流疫苗致人死亡的説法(圖)
在國家食品藥品監督管理局今天召開的新聞發佈會上,發言人顏江瑛明確表示,甲型H1N1流感疫苗接種出現的四例死亡病例,跟疫苗沒有直接關係。顏江瑛強調,甲型H1N1流感疫苗經過了藥監部門嚴格的臨牀試驗和嚴格的審評審批,對於現......
2023-11-26
盟科藥業:MRX4全球III期臨牀試驗國內首家中心啟動
2023年4月4日,上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業,)宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啟動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......
2023-10-17
信邁醫療腎神經標測/選擇性消融臨牀試驗SMART Study
近日,蘇州信邁醫療器械有限公司(以下簡稱信邁醫療)國際首創/全球領先、用於治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統註冊臨牀試驗方案(SMARTStudy:SympatheticMapping/AblationRenalnervesforTreatmentofhypertensionTrial;......
2023-10-17
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗進入臨牀試驗可期
本報北京3月3日電(記者於洋)全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研製的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物製品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批後即可進入臨牀試驗階段。李蘭娟介紹説,人感染H7N9禽......
2023-11-05
H7N9最新消息:美將開始H7N9疫苗人體臨牀試驗
新華社華盛頓9月18日電(記者林小春)美國政府衞生機構18日宣佈,一種試驗性H7N9疫苗將在美國開始人體臨牀試驗,以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼&midd......
2023-11-06
長崎大學公佈針對新冠肺炎(COVID19)患者使用Plasma乳酸菌的特定臨牀試驗結果
May11,202311:17AMEasternDaylightTime東京--(BUSINESSWIRE)--(美國商業資訊)--長崎大學發佈了針對新冠肺炎(COVID-19)患者使用由KirinHoldingsCompany,Limited(簡稱KirinHoldings)研究和開發的Plasma乳酸菌*1(Plasma......
2023-10-17
藥品研究成果令公司股票跳漲46%
Raptor製藥表示其在研藥物達到其中期臨牀試驗的關鍵目標。該藥治療青少年患者的進行性肝病的。這使該公司股票跳漲46%。該公司在一份聲明中表示,該研究達到了其主要終點。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸轉氨酶(ALT)平......
2023-11-25
英矽智能公佈INS018 055抗纖維化藥物I期臨牀試驗的積極頂線數據
由端到端人工智能(AI)驅動的臨牀階段生物科技公司英矽智能宣佈,特發性肺纖維化(IPF)候選藥物INS018_055在新西蘭臨牀I期試驗中取得積極頂線數據,在安全性、耐受性、藥代動力學(PK)方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智能......
2023-10-17
盟科藥業MRX4計劃新增中國臨牀試驗 有望加速產品上市進程
上海盟科藥業股份有限公司(盟科藥業,688373)公告,計劃通過橋接康替唑胺片已有臨牀證據在中國新增啟動一項臨牀試驗,以支持注射用MRX-4在中國獨立提交針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的上市申請。此次基於橋接策略設計的......
2023-10-17
Avineuro公司開始AVN211治療精神分裂症的I期臨牀
Avineuro製藥公司宣稱他們開始了一項關於AVN-211的1期臨牀試驗,AVN-211是一種可以選擇性抑制5-HT6受體的小分子化合物,主要用來治療精神分裂症。他們希望2009年4月拿到該項試驗結果。基於該項試驗結果和其他研究結果,Avi......
2023-11-25
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