May 11,2023 11:17 AM Eastern Daylight Time
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--長崎大學發佈了針對新冠肺炎(COVID-19)患者使用由Kirin Holdings Company,Limited(簡稱“Kirin Holdings”)研究和開發的Plasma乳酸菌*1(Plasma乳酸菌是一種後生元)的特定臨牀試驗結果。該研究結果於2023年4月30日星期日在日本呼吸器學會第63屆年度科學會議上發表。長崎大學和Kirin Holdings共同針對該特定臨牀試驗的研究結果提交了專利申請。
“創造共享價值的全球領 導者,在涵蓋從食品飲料到製藥的多個經營領域中創造價值”
1 乳酸乳球菌亞種乳酸乳球菌JCM 5805為RIKEN BioResource Research Center所有
新冠肺炎的現狀
自2019年12月以來,新冠肺炎感染多次引發疫情,全球感染人數達6.7657億,死亡人數達688萬(截至2023年3月10日)。隨着奧密克戎變種的出現,日本的病例數有所增加,新冠肺炎已成為一種更為常見的傳染病。雖然SARS-CoV-2疫苗已經廣泛引進,輕症患者在受影響人羣中佔很大比例,但對於沒有發展成重症風險的輕症患者,可用的藥物數量有限,治療主要以對症治療為主。*2 因此,人們迫切期待找到一種易於獲取、安全有效的新冠肺炎治療方法。
什麼是Plasma乳酸菌?
2010年,Kirin發現Plasma乳酸菌是一種乳酸菌,可激活漿細胞樣樹突狀細胞(pDC),pDC是免疫系統的領 導者。先前的基礎研究表明,Plasma乳酸菌刺激pDC對病毒性傳染病具有一線防禦能力。先前的臨牀研究還表明,Plasma乳酸菌可刺激pDC並抑制流感病毒、輪狀病毒和登革熱引起的疾病發作。基於這些免疫功能方面的科學證據,Plasma乳酸菌在2020年8月註冊成為日本的第 一個“四大機能性表示食品”。
特定臨牀研究內容
根據Kirin Holdings對Plasma乳酸菌的研究結果,作為在傳染病領域取得重要成就的研究機構,長崎大學對Plasma乳酸菌產生了興趣,認為它可能會緩解新冠肺炎患者的症狀,並決定從2021年12月開始進行特定臨牀試驗。
自2021年12月以來,Kirin Holdings一直參與由長崎大學醫院呼吸內科講師Kazuko Yamamoto博士,現任琉球大學醫學研究生院傳染病、呼吸科、胃腸內科(第 一內科)教授兼系主任牽頭的特定臨牀研究項目。這是一項以長崎大學醫院為核心設施進行的多中心、雙盲、隨機對照試驗。每組有50名新冠肺炎患者,將對14天口服4粒含有Plasma乳酸菌的硬膠囊(共4000億Plasma乳酸菌)或4粒不含Plasma乳酸菌的硬膠囊(安慰劑)的療效和安全性進行評估*5。
2新冠肺炎藥物治療方法15.1版——日本傳染病協會
3免疫的祕密——Kirin的Plasma乳酸菌研究
4日本第 一個在消費者廳註冊的聲稱具有免疫功能的食品品牌。
5Yamamoto K等。BMJ Open 2022;12:e061172
指定臨牀試驗結果
1、主觀症狀總分的變化(主要端點)
以4分制(0分:不影響,1分:影響不大,2分:有影響,3分:嚴重影響)對7個主觀症狀(咳嗽、呼吸急促、疲勞、頭痛、嗅覺和味覺障礙、厭食和胸痛)進行總體評分分析的結果顯示,兩組之間沒有差異。
2、嗅覺和味覺障礙(次要端點)
9天后,在主觀症狀中的嗅覺和味覺功能障礙方面,Plasma乳酸菌組中得分為0分(不影響)的患者百分比比安慰劑組高。
3、血液pDC百分比的變化(次要端點)
在新冠肺炎的臨牀過程中,安慰劑組的血液pDC百分比明顯下降,而Plasma乳酸菌組的血液pDC百分比保持不變。
4、SARS-CoV-2病毒載量的百分比變化(次要端點)
在治療第4天,Plasma乳酸菌組的SARS-CoV-2病毒載量明顯降低,而安慰劑組在第8天出現減少。
5、安全和不良事件
這項研究中沒有發現嚴重的安全性不良事件。
儘管這項研究的結果顯示,主要端點(主觀症狀總分)不受影響,但這些結果表明,通過攝入Plasma乳酸菌維持pDC可能提早減少SARS-CoV-2和提早恢復的嗅覺和味覺障礙。
長崎大學和Kirin希望Plasma乳酸菌成為新冠肺炎輕症患者的新療法或輔助護理方法之一。
關於Kirin Holdings
Kirin Holdings Company,Limited是一家在食品飲料領域(食品飲料業務)、製藥領域(製藥業務)和健康科學領域(健康科學業務)面向日本本土和全球開展經營的國際性公司。
麒麟控股的起源可追溯到1885年成立的日本啤酒廠。日本啤酒廠於1907年改名為麒麟啤酒廠。此後,該公司依託發酵和生物技術等核心技術不斷擴大業務,並於上世紀80年代涉足製藥業務,所有這些業務都相繼成為該公司的全球增長核心引擎。2007年,麒麟控股作為一家純控股公司成立,目前專注於增強其健康科學領域。
根據2019年推出的長期管理計劃——Kirin Group願景2027(KV 2027),Kirin Group的目標是成為“創造共享價值的全球領 導者,在涵蓋從食品飲料到製藥的多個經營領域中創造價值”。展望未來,Kirin Group將繼續發揮自身優勢,依託業務創造社會和經濟價值,實現企業價值的可持續增長。
* 創造共享價值:為消費者乃至整個社會提供綜合的附加價值。（文章來源：互聯網）
