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售假藥企業 藥監局撤銷藥品批准證明文件
國家食品藥品監督管理局今天發出《關於嚴厲查處藥品生產經營企業製售假藥違法犯罪行爲的通知》,要求各級食品藥品監管部門對已經查證屬實的生產銷售假藥的藥品生產企業,一律撤銷藥品批准證明文件。通知要求,各級食品藥品......
2023-11-19
單獨兩孩3月辦理 準生證將網上審批
單獨二孩新政是代表委員關注的熱點話題。昨天,北京市人口計生委主任劉志表示,今年3月,新的京版計生條例公佈之後,相關實施細則也將出爐,包括二胎生育年齡、準生證辦理辦法等屆時都將做出具體說明。最快今年3月,符合條件的夫......
2023-11-05
首例3D打印藥品獲批 什麼是3D打印藥品
短短數年光景,3D打印產品已逐漸從使用步入服用階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批准了首個3D打印藥物——SPRITAM。美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批准了公司採用3D打印技術製備的處方藥SP......
2023-11-01
富平銷燬一批假劣食品藥品
11月18日,富平縣銷燬假劣食品、藥品、藥械共計180多個品種,總價值24萬餘元。今年以來,富平縣食品藥品監督管理局進一步加強了食品生產加工、食品流通、餐飲服務等環節的監管,先後取締了28家黑窩點、黑作坊,326家食品藥品單......
2023-11-06
FDA批准了心衰治療新藥
美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道,在一項臨牀試驗中,與其他常用藥物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
國家藥監局:藥用明膠膠囊5.1起須批批檢驗
根據國家食品藥品監督管理局網站消息,國家食品藥品監督管理局日前發出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。國家食品藥品監管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品......
2023-11-17
廣州截獲百批日本食品 因未提供放射性合格證明
據廣州出入境檢驗檢疫局8日通報,日前,該局機場快件轉運中心辦事處在進境跨境電商商品中截獲107批不合格日本食品。該批食品均未能提供原產地證明、放射性檢測合格證明等有關文件,且有14批日本新谷酵素,產地爲東京都。檢驗......
2022-04-22
藥監局:嚴禁醫療機構購進使用未經批准的藥品
上海市第一人民醫院日前發生了因使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監管部門批准的藥品後引起患者眼部不適的事件。爲維護人民羣衆生命健康,保障公衆用藥安全,避免類似事件的發生,按照《藥品管理法》等法律法規的規定......
2023-11-24
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作爲全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
食藥局:39批次藥品抽檢不合格
在生活中有不少的人都需要依靠藥物來治療疾病,因此藥品的質量問題影響着我們的健康。近日,食藥總局發佈了最新的藥品抽檢情況,一起去看看吧。39批次藥品不合格經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,標示爲吉林......
2023-10-19
FDA在2014年批准了41種藥物
一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏,美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。爲什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物,FDA局長MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
FDA批准了新皮膚癌處方藥
百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......
2023-11-03
諾華硬化症藥物獲FDA批准
北京時間週一晚間消息,瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈,美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia,一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......
2023-11-25
要出國 先準備健康證明
日前,江門檢驗檢疫局阻止5名(4男1女)擬前往巴拿馬定居的台山籍旅客出境,因爲他們沒法提供健康檢查證明。據江門檢驗檢疫局負責人介紹,《中華人民共和國國境衛生法實施細則》規定,凡申請出境居住1年以上的中國籍人員,必須持有......
2023-11-26
國務院批准下調部分藥品進口關稅
經國務院批准,國務院關稅稅則委員會決定從6月起,對6類共26個稅目商品的進口稅率進行調整。調整的商品主要包括部分食品、藥品等。從2008年6月1日至12月31日,我國將凍豬肉進口稅率由目前的12%降低至6%;將鱈魚、開心果、嬰......
2023-11-25
美國批准抗艾“三合一”藥物
美國食品和藥品管理局7月12日批准生產和銷售新型治療艾滋病的藥物Atripla。這種藥物將此前使用於雞尾酒療法的三種治療艾滋病藥物合爲一體,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美國食品和藥品管理局認爲,這種新藥改變了......
2023-11-23
365批次化妝品未准入境 這些品牌上榜
新年伊始,國家質量監督部門發佈了一個新消息,在《2017年11月未准入境的食品化妝品信息》上公佈了不合格的化妝品,這是出入境監管部門提供的數據,其中很多知名品牌的化妝品在黑榜的名單上,這次有365和批次的國外化妝品沒有......
2023-10-19
CyDex公司的新藥申請FDA批准
CDX-353是美法侖的另外一種新結構,其穩定性更好,在體內停留時間更長,這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥,有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......
2023-11-25
FDA批准首個降膽固醇藥物
一個可注射的降膽固醇新藥(該類別的首個藥物)剛剛獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent(alirocumab)用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......
2023-11-01
食藥監:8批次食品樣品不合格
據國家食藥監總局網站消息,近期,國家食藥監總局組織抽檢食用油、油脂及其製品,澱粉及澱粉製品,特殊膳食食品,食用農產品和速凍食品等5類食品223批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品215批次,不合格樣品8批次。根據食品安全國家標準......
2023-10-19
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