新藥品生產質量管理規範施行造成千家藥廠面臨淘汰

新藥品生產質量管理規範施行造成千家藥廠面臨淘汰

國家食品藥品監督管理局要求,現有藥品企業在5年內達到新規標準,否則停產。打開新版的《藥品生產質量管理規範》,共有14章、313條,與1998版相比篇幅大量增加。從今天開始,新建藥品生產企業以及藥品生產企業新建,或者改擴建的......
2023-11-23
藥品生產質量管理規範新版即將頒佈

藥品生產質量管理規範新版即將頒佈

毛振賓說,國家基本藥物制度是我國醫療衛生體制改革中的一項新制度,國家食品藥品監管局對此高度關注,將對基本藥物的處方、工藝等進行再驗證,並要求拿到GMP證書的藥品企業在生產基本藥物時一定要達到新版GMP的要求。對於一......
2023-11-26
3月1日起施行新修訂藥品生產質量管理規範

3月1日起施行新修訂藥品生產質量管理規範

《藥品生產質量管理規範》是藥品生產和質量管理的基本準則。中國自1988年第一次頒佈藥品GMP至今已有20多年,其間經歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日,實現了所有原料藥和製劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目......
2023-11-23
嬰幼兒奶粉質量安全 國務院稱按藥品管理辦法監管

嬰幼兒奶粉質量安全 國務院稱按藥品管理辦法監管

據中國政府網報道,國務院總理李克強31日主持召開國務院常務會議,研究部署進一步加強嬰幼兒奶粉質量安全工作,圍繞轉變政府職能通過一批法律修正案草案和廢止、修改部分行政法規的決定。會議認爲,隨着我國經濟發展和人民生......
2023-11-09
椒江局部署藥品生產質量隱患排查工作

椒江局部署藥品生產質量隱患排查工作

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,爲推進平安椒江建設,打造首善之區,切實提高轄區內各藥品生產企業質量管理水平,消除藥品生產質量風險,維護羣衆用藥安全有效,椒江區出臺藥品生產質量隱患排查工作方案,從3月份開始......
2023-11-11
衡水市局多項舉措規範特殊藥品監管

衡水市局多項舉措規範特殊藥品監管

本站訊據河北省食品藥品監督管理局網站消息,爲有效保障特殊藥品使用安全,切實遏止特殊藥品流弊事件發生,2012年以來,衡水市食品藥品監督管理局以四強化四提高爲抓手,着力規範特殊藥品監管。一是強化專題培訓,提高特殊藥品安......
2023-11-12
衛生部就消毒產品等衛生行政許可管理規定徵意見

衛生部就消毒產品等衛生行政許可管理規定徵意見

日前,國務院法制辦官方網站全文公佈《消毒產品、涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可管理規定(徵求意見稿)》,公開徵求意見,意見收集截至日期爲6月15日。以下是徵求意見稿全文:消毒產品、涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許......
2023-11-21
拆零藥品 管理難規範

拆零藥品 管理難規範

藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,爲了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
徐州市局加強藥用輔料生產質量監管

徐州市局加強藥用輔料生產質量監管

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,爲進一步落實省局加強藥用輔料監督管理部署要求,徐州市局迅速行動,開展藥用輔料生產企業專項執法檢查,確保藥用輔料生產質量安全。在督促指導企業按照《藥用輔料生產質量管理規......
2023-11-07
藥監局發文監管基本藥物生產與質量

藥監局發文監管基本藥物生產與質量

據國家食品藥品監督管理局網站消息,爲落實《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》,規範基本藥物生產秩序,確保基本藥物的質量,日前,國家藥監局就加強基本藥物生產及質量監管工作提出意見。爲進一步做好基本藥物生產及質量......
2023-11-26
潮州市局部署加強醫療機構藥品質量管理工作

潮州市局部署加強醫療機構藥品質量管理工作

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,爲更好地貫徹落實省食品藥品監管局《關於進一步加強我省醫療機構藥品監督管理的通知》精神,2012年11月30日,潮州市食品藥品監管局組織召開潮州市加強醫療機構藥品質量管理工作......
2023-11-13
杭州藥店管理規定實施 銷售藥品資格明確規定

杭州藥店管理規定實施 銷售藥品資格明確規定

藥店在咱們的生活中扮演着非常重要的角色,對藥店的管理,當然也絲毫來不得馬虎。昨天,記者從杭州市政府獲悉,下月14日起,《杭州市藥品零售企業管理規定》將正式實施。藥店可不是誰都能開的。杭州規定,單體藥店和連鎖門店的法......
2023-11-05
龍海市局加大夏季藥品質量監管力度

龍海市局加大夏季藥品質量監管力度

本站訊據福建省食品藥品監督管理局網站消息,爲確保夏季藥品安全有效,日前,龍海市局及時調整日常監管工作重點,加大夏季藥品質量監管力度,切實保障羣衆用藥安全。一是加強季節性藥品檢查,重點加強對清熱解毒、防暑降溫、治療......
2023-11-08
銀杏葉藥品生產違規 三家藥企召回

銀杏葉藥品生產違規 三家藥企召回

近日,國家食品藥品監督管理總局發佈關於銀杏葉藥品違規生產銷售情況的通告。24家涉事藥企購買非法銀杏葉提取物,目前,山西仟源醫藥集團股份有限公司等三家藥企宣佈召回相關產品。雲南白藥稱從未使用過通告中所提及的銀杏......
2023-11-02
溫州市局出臺義齒生產企業消毒清潔管理規範

溫州市局出臺義齒生產企業消毒清潔管理規範

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,針對義齒生產企業普遍存在的髒、亂生產環境,溫州市局結合定製式義齒生產企業專項檢查,對轄區13家義齒生產企業生產過程中消毒清潔工作實施情況進行調研,並於12月底出臺《溫州市......
2023-11-12
食品藥品監督管理擬規定農村聚餐超過50人規模需備案

食品藥品監督管理擬規定農村聚餐超過50人規模需備案

國家食品藥品監督管理局日前公佈《關於進一步加強農村餐飲消費食品安全監管工作的指導意見(徵求意見稿)》,擬規定農村聚餐超過50人規模需備案,由辦理者或承辦者將菜單、舉辦場地、參加人數等內容提前向本村餐飲消費食品安......
2023-11-19
農業部:嚴打農產品質量 加強轉基因食品安全管理

農業部:嚴打農產品質量 加強轉基因食品安全管理

昨日,農業部部長韓長賦表示,對農產品質量安全的重大案件,要始終保持高壓態勢,發現一起,查處一起,嚴厲打擊,絕不寬容。主要農產品合格率96%昨日全國人大舉辦新聞發佈會,韓長賦表示,去年,對蔬菜、畜產品、水產品主要農產品的監測......
2023-11-18
心血管疾病如何規範用藥?

心血管疾病如何規範用藥?

要預防心血管疾病,就要了解心血管的四大危險因素。專家指出,這四大危險因素:1、是高血壓,長期處於高血壓的狀態而不採取治療措施是非常危險的,會對患者的心、腦、腎、眼睛都會產生明顯傷害。2、是高血脂,飲食不合理、營養不......
2023-11-25
湖北衛生廳加強120急救規範管理

湖北衛生廳加強120急救規範管理

省衛生廳近日下發通知,要求各地加大院前急救管理工作力度。通知要求落實《湖北省院前急救管理辦法(試行)》,市州按照衛生部《急救中心建設標準》組建有獨立建制的120急救中心,並鼓勵縣(市、區)設置獨立的120急救分中心。未經......
2023-11-07
江門市局加強對醫療機構藥品質量管理監督檢查

江門市局加強對醫療機構藥品質量管理監督檢查

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,近期,江門市食品藥品監管局組織藥品流通監管科、醫療器械監管科、藥品安全監管科等相關科室執法人員,對市區多家醫療機構的藥品、醫療器械的質量管理開展了全面監督檢查。本次......
2023-11-12