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MSLN靶點治療迎突破:優替濟生CART細胞治療可開展註冊臨牀試驗
6月7日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公佈,上海優替濟生生物醫藥有限公司(以下簡稱優替濟生)申報的UCMYM802獲臨牀試驗默示許可,擬用於治療MSLN陽性晚期實體腫瘤。UCMYM802是一款靶向MSLN,針對MSLN陽性難治性......
2023-10-17
馴鹿生物自研BCMA CART產品CT103A臨牀試驗申請獲美國FDA批准
馴鹿生物(IASOBio),一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司,宣佈其自主研發的CT103A臨牀試驗IND已完成美國食品及藥物管理局(FDA)審評,獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的臨牀試驗。MM是血......
2023-10-17
復星凱特參與起草的國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CART)治療藥品服務規範》正式發佈
近日,復星凱特參與編制的國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規範》(T/CAPC011—2023)正式發佈,爲零售藥店經營CAR-T藥品提供了服務標準,填補了行業空白,更好地爲患者做好藥品服務。該......
2023-10-17
馴鹿生物和信達生物公佈BCMA CART最新研究結果
馴鹿生物,一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,今日與信達生物製藥集團(簡稱信達生物)(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重......
2023-10-17
邦耀生物成果榮登Nature,全新一代Quikin CART取得重大突破
領跑全球中國CAR-T成果首登Nature2022年9月1日,聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱邦耀生物)宣佈,與華東師範大學、浙江大學醫學院附屬醫院合作的非病毒定點整合CAR-T技術(QuikinCART®)研究成果......
2023-10-17
復星凱特CART產品奕凱達新增二線新適應症上市註冊申請獲受理
復星凱特將參展第五屆進博會分享細胞治療領域新進展10月24日,從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)傳來消息,復星凱特生物科技有限公司(簡稱復星凱特)提交的奕凱達®新增二線適應症藥品註冊申請已獲受理,並被納入優先審......
2023-10-17
渝快保首位復星凱特CART理賠患者,在重醫大附一院獲完全緩解
非常感謝劉林教授、王利教授、唐曉瓊教授和各位醫生護士,我真的太激動了,你們都是我的救命恩人!3月7日,在重慶醫科大學附屬第一醫院血液科病區,73歲的瀰漫大B細胞淋巴瘤患者葉奶奶(化名)動情地說道,期間幾度哽咽,感激之情溢於......
2023-10-17
復星凱特CART產品奕凱達(R)獲納入2022版上海"滬惠保"
2022年5月25日,2022版上海城市定製型商業補充醫療保險滬惠保開啓預售,參保人羣和保障責任也有全新擴容和升級。作爲中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,復星醫藥合營企業復星凱特的創新藥奕凱達®(阿基侖賽注射液)正......
2023-10-17
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