食藥監局發佈生物類似藥研發與評價技術指導原則

食藥監局發佈生物類似藥研發與評價技術指導原則

國家食品藥品監管總局3月3日在官方網站發佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,對生物類似藥的申報程序、註冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規範。此舉標誌着中國對生物類似藥的評價管理工作有了可供......
2023-11-03
國家食品藥品監督局曝光14家違法藥品網站

國家食品藥品監督局曝光14家違法藥品網站

據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局發佈2010年第2期互聯網購藥安全警示公告,集中曝光了14家發佈虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
國家食藥監局監督檢查“夜來香利眠膠囊” 系假冒

國家食藥監局監督檢查“夜來香利眠膠囊” 系假冒

近日,食藥監管部門通過保健食品專項監督檢查和抽驗,檢查出夜來香利眠膠囊系假冒。國家食藥監局監督檢查夜來香利眠膠囊系假冒據國家食藥監局網站消息,食藥監管部門通過保健食品專項監督檢查和抽驗,在夜來香利眠膠囊等產品......
2023-11-16
國家藥監局:252家藥企被責令停產整頓

國家藥監局:252家藥企被責令停產整頓

全國有252家藥企被國家食品藥品監督管理局責令停產整頓,國家食品藥品監管局將集中力量部署中藥生產流通環節整治工作。記者近日從國家食品藥品監督管理局獲悉,爲期4個月的藥品生產流通領域集中整治成效顯著,實現了飲食用......
2023-11-16
國家食藥監局:通報26家問題銀杏葉藥品企業

國家食藥監局:通報26家問題銀杏葉藥品企業

近日,國家食品藥品監督管理總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的檢查中發現,個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行爲。國家食品藥品監管總局今天通報了包括桂林興達藥業有限公司在內,相關的26家問題藥品企業名單。現初步查......
2023-11-02
國家食藥監局通報75份死亡不良事件

國家食藥監局通報75份死亡不良事件

新華網北京5月7日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理總局7日發佈國家醫療器械不良事件監測年度報告。報告顯示,2013年,國家藥品不良反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告34524份,共計34599份,較2012年增......
2023-11-05
國家食藥監總局部署徹查福喜問題食品

國家食藥監總局部署徹查福喜問題食品

據新華社北京7月21日電(記者徐博)國家食品藥品監督管理總局21日發佈消息稱,7月20日,媒體披露了上海福喜食品有限公司的食品生產過程存在違法違規行爲,麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料。對此,國家食品藥品監督管......
2023-11-04
國家藥監局曝光代購癌症藥爲假藥

國家藥監局曝光代購癌症藥爲假藥

3月21日國家食品藥品監督管理局發佈公告,曝光偉哥含片專賣網等12家違法發佈虛假藥品信息銷售藥品網站。涉及藥品有癌症、男性性功能障礙、風溼關節炎、痛風等疾病。記者發現,涉事12家網站中有7家都在宣傳可從印度代購一......
2023-11-10
國家食藥監總局力挺處方藥網售解禁

國家食藥監總局力挺處方藥網售解禁

本報記者昨日獲悉,國家食藥監總局力排衆議挺處方藥網售解禁,表示將設專業機構監管網上售藥,且承諾風險較高藥品依然禁售。行業觀察人士認爲,由於門檻高成本大,零售藥企自建網站現象很難遍地開花。去年我國網絡藥品零售交易......
2023-11-04
國家食藥總局加入國際監管聯盟管委會

國家食藥總局加入國際監管聯盟管委會

6月24日,國家食品藥品監督管理總局官方網站發佈消息稱,經國務院批准,國家食藥總局於2015年6月加入國際藥品監管機構聯盟臨時階段管理委員會,並參加相關工作。據悉,該聯盟是一個定位在各國藥品監管機構首腦層面的全新國際合......
2023-11-02
國家食藥監總局:怡寶等飲用水不合格

國家食藥監總局:怡寶等飲用水不合格

怡寶、娃哈哈、匯源、景田等品牌桶裝水被檢出不合格。6日,記者從國家食藥監總局最新發布的2014年第二階段食品安全監督抽檢情況通報中獲悉,上述品牌的部分批次產品被檢出存在問題,主要存在菌落總數超標、溴酸鹽超標等。......
2023-11-03
國家食藥監局:問題銀杏葉藥品已開始召回

國家食藥監局:問題銀杏葉藥品已開始召回

昨天,國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中,有5家未用於藥品生產,其餘19家銀杏葉製劑生產企業均已啓動涉事藥品召回工作。食藥監總局將......
2023-11-02
國家食藥監局出新規 農村聚餐超50人應備案

國家食藥監局出新規 農村聚餐超50人應備案

農村聚餐超50人應備案國家食藥監局擬出臺新規加強農村餐飲監管據《京華時報》報道,記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,面向社會徵求意見的《關於進一步加強農村餐飲消費食品安全監管工作的指導意見》(簡稱《意見》)中,擬......
2023-11-19
國家食藥監總局嚴打網上非法售藥

國家食藥監總局嚴打網上非法售藥

17日,國家食藥監總局召開藥品兩打兩建專項行動動員部署工作會議,要求各地從今年7月到12月,在全國範圍開展一場嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營的行動。其中,網上違法售藥是此次整治的重點。據悉,網上售藥主要存在......
2023-11-07
國家食藥監局:苯溴馬隆不良反應突出

國家食藥監局:苯溴馬隆不良反應突出

苯溴馬隆臨牀上主要用於原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期的治療,目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良......
2023-11-03
國家藥監局公佈一批假冒保健食品

國家藥監局公佈一批假冒保健食品

被查處的假冒保健食品包括,俏妹牌減肥膠囊(包裝上標有蔬果減肥、清脂三天瘦)、輔美牌洋蔘芪杞膠囊(幹細胞活胰肽)、唐樂膠囊、欣力美牌減肥片(包裝上標有左旋肉鹼嚼嚼瘦、蘋果醋減肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素膠囊、雪藍奇減肥......
2023-11-16
國家食藥監局等5部門曝光“偉哥”假藥網站

國家食藥監局等5部門曝光“偉哥”假藥網站

日前國家食品藥品監督管理總局、國家互聯網信息辦公室、工業和信息化部、公安部、工商總局5部門共同部署開展打擊網上非法售藥行動,並曝光了20家嚴重違法發佈假藥信息網站。記者查閱發現,其中販賣中外偉哥的網站佔據了......
2023-11-06
國家食藥監局通報不合格食品名單

國家食藥監局通報不合格食品名單

抽檢結果中:食用油和油脂及其製品樣品合格率爲98.1%;肉及肉製品樣品合格率爲95.6%;食用油和油脂及其製品樣品合格率爲98.1%;乳製品樣品合格率爲99.1%。公佈的不合格食品名單中,好利來再上榜。本次監督抽檢涉及糧食及糧食制......
2023-11-04
國家食品藥品監管局曝光33種假藥

國家食品藥品監管局曝光33種假藥

新華網北京8月17日專電國家食品藥品監督管理局網站17日集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。據介紹,國......
2023-11-21
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18