8月31日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——啓明醫療（）公佈2023年中期業績。今年以來，啓明醫療堅持"國際本土化，本土利潤化"雙輪驅動戰略，緊抓疫情後產業恢復機遇，如期達成業績快速增長；同時，創新產品管線在全球主流市場持續達成里程碑進展。
財報顯示，2023年上半年，啓明醫療實現銷售收入2.56億元人民幣，同比增長21.74%，達成預期增長目標。基於"本土利潤化"戰略，公司通過優化銷售成本及費用，提升運營效率，在中國本土市場實現商業化正收益。截至目前，公司主營產品VenusA系列產品中國市場總植入量已超過15,000例。
上半年，啓明醫療海外銷售共錄得2249萬元人民幣，同比增長60.37%，主要得益於首 個在歐洲上市的國產經導管肺動脈瓣置換（TPVR）系統VenusP-Valve的強勁增長。該產品在海外終端植入量大幅提升，環比增長80%，其中，以德國、法國等爲代表的歐洲國家植入量佔比約77%，體現出國際主流市場對VenusP-Valve的高度認可。
基於"國際本土化"戰略，啓明醫療成立國際先心病業務部門，並委任Shakeel Osman爲國際先心病業務負責人，深入貫徹以本土人才推動國際商業化的營運策略。VenusP-Valve已相繼獲德國、法國等國家醫保納入，並在中國、德國、法國、英國、意大利、西班牙等三十餘國註冊上市，實現了全球主流市場"全覆蓋"。
此外，VenusP-Valve於近期獲美國FDA批准IDE申請，成爲首 個獲FDA批准進行臨牀研究的中國產人工心臟瓣膜，根據計劃，該產品將在下半年於美國及日本的十餘個醫療中心啓動關鍵性臨牀研究，入組病例數爲60名。
2023年是啓明醫療多元產品管線創新突破的關鍵一年，多款產品已在全球主流市場進入關鍵性臨牀研究階段，推動公司的研發創新躋身全球第 一梯隊。包括可同時用於治療二尖瓣/三尖瓣反流的Cardiovalve，用於治療肥厚型心肌病的Liwen RF射頻消融系統，用於治療主動脈瓣狹窄的新一代TAVR產品Venus-Vitae和Venus-PowerX，以及用於治療頑固性高血壓的腎動脈交感神經消融系統（RDN）等。
其中，經導管介入瓣膜置換創新系統Cardiovalve國際多中心臨牀進展迅猛，其針對三尖瓣反流的關鍵性臨牀研究TARGET CE已完成近50例患者入組，覆蓋歐洲及北美幾十家知名心血管中心。Liwen RF於今年3月在中國成功完成關鍵性臨牀研究入組，計劃年內在中國申報註冊。
新一代TAVR球擴幹瓣產品Venus-Vitae於歐洲介入心臟病學大會期間成功召開國際臨牀研究執行委員會會議，國際多中心關鍵性臨牀研究即將啓動。今年5月，國際首 款全回收幹瓣產品Venus-PowerX於阿根廷獲批上市，並在美國心血管研究技術年度研討會（CRT），法蘭克福先天性、結構性和瓣膜性心臟病介入治療大會（CSI）多次亮相，吸引了瓣膜介入治療領域的諸多國際專家廣泛關注。
此外，公司基於雙模態超聲技術平臺開發的RDN產品，已進入動物試驗階段。近期，美國FDA醫療器械諮詢委員會針對超聲消融系統Paradise以高票數支持其上市前批准申請，大幅提升了超聲消融技術在RDN療法的應用前景。公司將推動該產品儘快進入人體研究。
啓明醫療聯合創始人、執行董事兼總經理訾振軍表示："一直以來，啓明醫療堅持國際本土化，本土利潤化兩大核心戰略。下一個三年，啓明醫療將步入國際化戰略的收穫期，四瓣一體全系列解決方案將在歐美主流市場實現上市，這將開創中國高端醫療器械出海的新紀元。相信未來，中國醫療器械在全球舞臺必將佔有一席之地。"（文章來源：互聯網）
