• YH003是一款抗CD40的IgG2單克隆抗體激動劑，具有同類的潛力。
• YH003聯合PD-1單抗正在開展針對胰腺癌和黑色素瘤的國際多中心II期臨牀研究；此項研究由祐和醫藥申辦，正在澳大利亞、美國和中國開展。
• ISU ABXIS計劃使用YH003序列來開發三特異性抗體，用於治療多種類型的腫瘤。
祐和醫藥，一家立足於中國的臨牀階段的生物技術公司，主要聚焦於開發抗體類藥物，今日宣佈與ISU ABXIS Co.， Ltd （“ISU ABXIS”， KOSDAQ： 086890），一家立足於韓國的臨牀階段公司，致力於通過研發腫瘤免疫治療藥物來爲受疾病困擾的人們提高生活質量，達成有關使用YH003序列的合作協議。YH003是一款人源化CD40抗體，具有無明顯肝毒性的優勢。
根據協議，祐和醫藥將授權ISU ABXIS使用YH003的序列通過其技術平臺來構建若干組三特異性抗體，用於開發針對多種腫瘤類型的治療性藥物。祐和醫藥有權獲得首付款、里程碑付款和未來銷售收入分成。
“依託百奧賽圖獨有的抗體藥物研發平臺，我們採用循證體內藥效的模式篩選得到具有良好臨牀前安全性和有效性的YH003抗體分子，”百奧賽圖副總經理，祐和醫藥首席執行官和首席醫學官陳兆榮博士表示。“YH003的I期臨牀試驗進一步顯示其具有良好的耐受性和安全性，以及令人鼓舞的抗腫瘤活性，包括惡性黑色素瘤、胰腺癌和其他類型腫瘤。”
“CD40是重要的免疫共刺激因子，”ISU ABXIS首席執行官Yeob Hwang表示。“我們很高興找到了一款臨牀前及臨牀階段均具有出色有效性和安全性的CD40抗體YH003。這無疑將加快我們用於腫瘤治療的三特異性抗體的開發。”
關於YH003
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動型抗體，通過特異性結合CD40受體，促進抗原提呈細胞的活化，正向調控抗腫瘤T細胞的效應活性。無論是單藥還是與PD-1單抗藥物聯合使用，YH003在百奧賽圖自主研發的CD40人源化小鼠腫瘤模型中均表現出強大的抗腫瘤效果，同時又沒有肝毒性等副作用。臨牀前藥理學研究表明，YH003顯著增加了腫瘤浸潤細胞中的抗腫瘤T細胞的比例。在澳大利亞開展的I期劑量遞增研究（方案編號：YH003002）顯示，YH003聯合PD-1單抗（Toripalimab，特瑞普利單抗）在晚期實體瘤患者中具有出色的安全性和有效性。目前，YH003正在開展II期國際多中心臨牀試驗（MRCT），適應症爲不可切除/轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）和不可切除/轉移性黑色素瘤。
關於祐和醫藥
作爲百奧賽圖的全資子公司，祐和醫藥依託強大的臨牀開發團隊及其豐富的臨牀開發經驗，爲中國乃至全球患者開發滿足臨牀需求的創新藥物。祐和醫藥聚焦於腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段兩個產品已啓動國際多中心（MRCT）II期臨牀研究，兩個產品在臨牀I期。詳情請訪問網站。
關於百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：）是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力於成爲全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康爲使命。基於百奧賽圖自主研發並擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice®平臺（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨牀開發能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發（“千鼠萬抗TM”計劃），隨着計劃的實施，百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發協議並與包括多家MNC在內的16家企業達成RenMice®平臺授權合作。未來，百奧賽圖將繼續攜手全球合作伙伴，持續產出衆多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位於北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。欲瞭解更多信息，請訪問官網 。
關於ISU ABXIS
ISU ABXIS是一家致力於開發新型生物療法的生物技術公司。成立於2001年，以開發創新型基於抗體的癌症和罕見疾病療法爲目標，2006年在韓國首 次成功開發出治療性抗體。ISU ABXIS擁有一個研發和管理系統，用於開發從癌症到罕見病的難治性疾病的治療方法，成功開發了難治性癌症和血友病B等新型候選藥物。公司的技術推動了基於抗體的人類疾病治療平臺的發展。（文章來源：環球新聞網）
