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批准出售的硅膠植入的條件

來源:美型男    閱讀: 1.69W 次
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隆胸手術是美國女性瘋狂追捧的一種整形手術,因此新型的隆胸材料被不斷研發出來,新型硅膠植入物的出現就是一項重要的研究成果。近日美國一些整形新聞報道,伊利諾伊州阿靈頓高地的一項臨牀研究表明,一種新型的硅膠乳房植入物能爲患者塑造更自然的乳房,當然這項臨牀研究是經過女性同意的,而且使用這種新型硅膠植入物能使隆胸手術的併發症發生率更低。

批准出售的硅膠植入的條件

據美國整形新聞報道, 美國整形外科學會(ASPS)在日前正式發行了醫學雜誌,該醫學雜誌的一項研究表明,如果美國食品和藥物管理局(FDA)批准製造商生產硅膠,並允許他們在美國市場進行推廣和銷售,新的凝膠植入物將成爲下一個大熱的隆胸材料。

布朗醫學博士輕描淡寫地說:“對於病人來說,她們很高興能有這種更具凝聚力的硅膠植入物。”而整形外科學會會員和研究報告的作者米切爾說:“使用這種新型的硅膠植入物會比鹽水植入物更加自然,我的病人們狠高興能有這樣的結果。”

自定義乳房植入物使乳房更自然

這種新型硅膠植入物比目前的FDA更有凝聚力,它們有粘性和一致性,因此它們能比鹽水植入物保持更好的形狀。根據這項研究表明,粘性和一致性的降低也會降低起皺的可能性,這樣就能提高安全性。從而使乳房更加堅實,即使發生破裂,硅膠也不會滑落。因爲有機硅材料質感的外殼更有凝聚力,這樣也使乳房形狀看起來更自然更對稱。

在研究報告中,醫學博士Walter Erhardt說:“我認爲這是一個很不錯的策略,以前的植入物大部分會破裂而導致再次手術, 看來,該產品具有長壽率以及會減少併發症發生率的優勢。”

根據研究,更具凝聚力的硅膠植入物的另一個好處是,提供了各種各樣的形狀和大小,能更加緊密地配合乳房的形狀和胸部的尺寸。例如,整形外科醫生通過對病人的乳房測量,可以自定義選擇具體到每個乳房植入。

可降低隆胸手術併發症的發生率

更具凝聚力植入有美容優勢之外,這些植入物有降低併發症的發生率。在這項研究中,118位隆胸患者中只有3.4%的患者出現併發症,其中包括血腫,包膜攣縮,不對稱。但其中有32 位(19%)乳房再造患者有過併發症的經歷。

據布朗博士,通過着這種新型硅膠植入物,在大多數人未成年人中只有一個病人需要再次手術,考慮乳房再造的內在挑戰就是使乳房再造手術患者併發症發生率降到更低。他還指出,他將平均隨訪21個月(從16至36個月不等),長期的數據將需要進一步證實,更具凝聚力的硅膠植入將發揮重要作用。

布朗博士說:“如果它們在北美地區獲得發售批准,在審美和乳房再造手術中會有一定的作用,通過歐洲的研究,我們已經看到它們的潛力。現在,我們通過我們自己的研究發現,這種植入物在再造手術中是罕見的,它們將低併發症發生率,這是患者與他們都非常高興的結果。

硅膠植入物在美國的歷史

根據美國售價顯示,在2004年超過264000乳腺增擴及近63000乳房再造,13年後,美國食品藥物管理局目前正在考慮重新在美國出售硅膠植入物,但由於安全問題限制了對它們的訪問。

在1992年,美國FDA暫停徵收出售的硅膠植入物和鹽水植入物爲主的北美市場。

在2005年下半年,一個小組聽證會提出的數據表示FDA發出的“批准出售的硅膠植入的條件”,製造商必須滿足規定條件並獲得FDA批准的數量。

據悉,對於這種更具凝聚力的新型硅膠植入物,尚未收到FDA專家小組聽證會的消息。

想要了解最新的隆胸技術,需要隨時關注國際整形新聞,瞭解更多的實時信息不管是對自己還是對身邊有隆胸意願的朋友都有幫助。

小編寄語:記者從最近的一些國際整形新聞獲悉,美國女性對於隆胸手術的熱愛已經達到了狂熱的地步。雖然通過新型硅膠植入物能獲得更加自然的乳房,而且能降低併發症的發生率,但是求美者必需清楚隆胸手術的風險始終是存在的,因此求美者術前必須要做好準備。

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