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羅氏再次申請Actemra上市
去年12月份,FDA要求羅氏提供Actemra額外的非臨牀數據,羅氏當時表示將盡其所能與FDA展開充分合作,滿足FDA提出的要求,並在短期內就再次遞交了所需的完整信息。後期補充的申請內容包括藥物的風險評估、對不良反應的緩解措施和非臨牀實驗研究數......
2023-11-26
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