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邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認定
邁威生物(),一家全產業鏈布生物製藥公司,宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011(在美研發代號:MWTX-003/DISC-3405)快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......
2023-10-17
全球首創鐵穩態調節大分子藥物 9MW3011 完成全球首例受試者給藥
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的全球首創鐵穩態調節大分子藥物9MW3011於近期開展首次人體試驗(FIH),已完成全球首例受試者給藥。該研究(登記號CTR20230046)是一項在中國健康受試者中單次靜......
2023-10-17
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......
2023-10-17
邁威生物與DISC就9MW3011創新藥達成獨家許可協議
美國聖地亞哥2023年1月20日--邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈旗下全資子公司MABWELLTHERAPEUTICS,INC.(以下簡稱邁威(美國))就在研品種9MW3011(邁威(美國)的項目號爲MWTX-001,MWTX-002和MWTX-003)與DISCMEDIC......
2023-10-17
邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......
2023-10-17
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