邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的 9MW3011 注射液用於 β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局 （NMPA） 受理。
9MW3011 是邁威生物位於美國的San Diego創新研發中心自主研發的創新靶點單克隆抗體，爲治療用生物製品 1 類。其靶點主要表達在肝細胞膜表面，9MW3011 可通過特異性結合，上調肝細胞表達鐵調素 （Hepcidin） 的水平，抑制鐵的吸收和釋放，降低血清鐵水平，從而調節體內的鐵穩態。
9MW3011 適應症擬包括多種在全球不同地區被列爲罕見病的疾病，如 β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等與鐵穩態相關的疾病。目前，相關適應症領域尚無成熟有效的治療方法或藥物，因此，9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格，併成爲全球範圍內首 個調節體內鐵穩態的大分子藥物。
關於邁威生物
邁威生物 （） 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的願景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，爲患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨牀需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現爲起點，覆蓋成藥性研究、臨牀前研究、臨牀研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑藉國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處於不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處於關鍵註冊臨牀試驗階段。並獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新爲本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：。
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